上证报中国证券网讯远大医药9月8日公告，公司创新核药SIR-Spheres钇[90Y]微球注射液(易甘泰)近日在欧洲获批新适应症的CE标志认证，用于肝癌患者治疗。本次批准新增适应症使钇[90Y]微球注射液的适用范围在原有的不可切除肝细胞癌(HCC)和不可切除结直肠癌肝转移(mCRC)基础上，扩展到不可切除肝内胆管癌(ICC)、神经内分泌瘤引起的肝转移(mNET)或其他肝转移等多重适应症，涵盖的原发性肝癌和继发性肝转移的分类更全面

据悉，远大医药正积极与中外专家合作开发钇[90Y]微球注射液的其他适应症，并将采用“中美双报”的国际化注册路径，促进该产品的全球市场拓展。

记者从公司了解到，易甘泰钇[90Y]微球注射液是远大医药核药抗肿瘤诊疗板块的核心产品。该产品目前已在全球50多个国家和地区供超过15万人次使用，并获得了巴塞罗那临床肝癌指南(BCLC)、美国国立综合癌症网络(NCCN)、欧洲肿瘤内科学会指南(ESMO)、欧洲肝脏研究学会(EASL)、英国国家健康照护专业组织(NICE)等多个国际权威机构的治疗指南推荐。

在国内上市后，易甘泰连续实现销售收入的翻倍增长。截至2024年末，该产品已累计治疗近2000例患者，2024年实现近5亿港元销售收入，同比增速超140%。

远大医药也在积极拓展钇[90Y]微球注射液在全球解锁更多的适应症。今年7月，美国FDA提前正式批准钇[90Y]微球注射液新增适应症，用于不可切除HCC，且未限制肿瘤直径大小。该产品成为全球首个且唯一获FDA批准用于不可切除HCC和结直肠癌肝转移双重适应症的选择性内放射治疗产品。