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远大医药:曲前列尼尔注射液新规格国内获批上市

来源:中证网2025-09-24 09:11
中证报中证网讯远大医药9月23日晚公告称,公司用于治疗肺动脉高压(PAH)的产品曲前列尼尔注射液的新规格(20ml:50mg),近日获得国家药监局颁发的药品注册证书,该产品20ml:20mg的规格已于2023年3月获批上市,两种规格将有助于临床医生根据患者的情况提供更加精准的治疗方案。

曲前列尼尔是一种人工合成的前列环素类似物,可以促进血管舒张,同时抑制血小板聚集,进而治疗PAH的症状。曲前列尼尔注射液已是临床上治疗PAH的一线用药以及靶向药物联合治疗方案中的基础用药。

心脑血管急救板块是远大医药制药科技领域重点布局的方向之一,作为“国家基本用药生产基地”“国家战备储备急救用药生产企业”“国家小品种药(短缺药)集中生产基地建设单位”,目前公司在心脑血管急救板块拥有近30个品种,其中,14个品种纳入了国家急抢救药品目录,16个品种纳入了短缺药品目录,产品管线数量位居行业前列。

目前,远大医药心脑血管急救板块在研产品超过20款,其中,罕见病方面,除了此次曲前列尼尔注射液新规格获批上市外,用于治疗成人或儿童由N-乙酰谷氨酸合成酶(NAGS)缺乏症、异戊酸血症(IVA)、甲基丙二酸血症(MMA)或丙酸血症(PA)所引起的高氨血症的卡谷氨酸分散片已于2023年获批上市;用于治疗不能选择垂体手术或手术未治愈的成年库欣病的门冬氨酸帕瑞肽注射液于2025年5月获批上市;用于治疗韦斯特综合症的氨己烯酸口服溶液散已递交了上市申请;其他多款罕见病药物的研发也在顺利推进中。

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