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复星医药成员企业桂林南药两款产品获国家药品监督管理局批准上市

2025-12-12 17:48

内容来源:桂林南药

12 月 3 日,复星医药(集团)成员企业桂林南药股份有限公司(简称“桂林南药”)持有的利伐沙班干混悬剂(规格51.7mg、103.4mg)和膦甲酸钠注射液(规格 250ml:6g)仿制药上市许可申请,双双获得国家药品监督管理局批准,视同通过仿制药一致性评价,其中利伐沙班干混悬剂的获批为全国首仿。

截至目前,桂林南药已有18个制剂产品通过或视同通过仿制药一致性评价。此次利伐沙班干混悬剂的成功获批,标志着桂林南药在儿童抗凝治疗领域取得重要突破,也将为更多静脉血栓栓塞症的患儿提供了安全、便利的治疗新选择。而膦甲酸钠注射液的成功获批,不仅进一步丰富了桂林南药的产品剂型矩阵,更关键的是填补了公司在特定抗感染治疗领域的空白,这两款产品都显著提升了企业在细分市场的核心竞争力。

(复星国际)

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