复星医药自研小分子创新药FXS0887获批临床 拟治疗晚期恶性实体瘤
内容来源:复星医药
近日,复星医药控股子公司上海复星医药产业发展有限公司(以下简称“复星医药产业”)收到国家药品监督管理局关于同意FXS887片(项目代号,以下简称“FXS0887”)对晚期恶性实体瘤开展临床试验的批准。复星医药产业拟于条件具备后于中国境内开展FXS0887的I期临床试验。
FXS0887为复星医药自主研发的一款口服小分子创新药物,拟用于晚期恶性实体瘤的治疗,可特异性抑制ATR(Ataxia Telangiectasia and Rad3-related)激酶活性,通过干预细胞周期调控和DNA损伤修复相关通路,从而抑制肿瘤细胞的恶性增殖。截至目前的临床前研究显示,该新药在多种类型肿瘤模型中表现出良好的抗肿瘤活性,脱靶风险较小,安全性良好。
截至2025年10月,复星医药现阶段针对FXS0887的累计研发投入约为人民币0.44亿元(未经审计)。截至目前,全球范围内尚无同靶点产品单药或联合治疗方案获批上市。
(复星国际)
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