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智通港股早知道 | 国家药监局发布十大举措支持高端医疗器械 香港金管局日内二度入市买入港元

来源:智通财经2025-07-04 07:37
【今日头条】

国家药监局发布十大举措支持高端医疗器械创新发展

7月3日,国家药监局关于发布优化全生命周期监管支持高端医疗器械创新发展有关举措的公告。其中包括:

对高端创新医疗器械变更注册,按照创新特别审查程序开展审查。支持国家层面高质量发展行动计划等产业政策中涉及的高端医疗器械加快上市。加强人工智能、生物材料“揭榜挂帅”产品的注册指导,配合相关部门出台基于脑机接口技术的医疗器械产品支持政策。对依法作出附条件批准的高端医疗器械,探索附条件批准的具体要求。

加强相关产品分类和命名指导,为高端医疗器械注册申报提供支持。制定手术机器人、康复机器人等医用机器人的分类指导原则,形成医用机器人命名专家共识。开展医用大模型、人工智能医疗器械、合成生物材料组织工程产品、医学影像前处理、流程优化软件等新功能、新技术、新模态产品的管理属性和类别研究,依据技术发展成熟度及时动态调整产品管理类别。研究细化医用机器人、高端医学影像设备核心零部件管理要求。

【大势展望】

英伟达涨超1.3%,盘中市值一度创历史最高

隔夜美股道琼斯工业平均指数比前一交易日上涨344.11点,收于44828.53点,涨幅为0.77%;标准普尔500种股票指数上涨51.93点,收于6279.35点,涨幅为0.83%;纳斯达克综合指数上涨207.97点,收于20601.10点,涨幅为1.02%。科技股普遍上涨,英伟达涨超1.3%,盘中市值一度创历史最高。比特币概念股走高,Circle涨超6%。芯片设计软件股新思科技收涨4.9%。

热门中概股涨跌互现,纳斯达克中国金龙指数收涨0.40%。小鹏汽车涨超2%,爱奇艺涨超1%,阿里巴巴跌超1%。恒生指数ADR下跌,按比例计算,收报23991.94点,较香港收市跌78点或0.32%。

因独立日,美国股市7月3日(周四)提前3小时收盘,美国股市周五休市一天。

【热点前瞻】

工信部:依法依规、综合治理光伏行业低价无序竞争 推动落后产能有序退出

智通财经APP获悉,7月3日,工业和信息化部党组书记、部长李乐成主持召开第十五次制造业企业座谈会,聚焦加快推动光伏产业高质量发展,听取光伏行业企业及行业协会情况介绍和意见建议。李乐成强调,要聚焦重点难点,依法依规、综合治理光伏行业低价无序竞争,引导企业提升产品品质,推动落后产能有序退出,实现健康、可持续发展。

香港金管局日内第二度入市 再买入127.56亿港元

港元汇价偏弱,日内再度触发7.85兑每美元的弱方兑换保证,香港金管局在周四纽约汇市交易时段第二度入市,再买入127.56亿港元,并沽出美元,以捍卫联系汇率。连同稍早时买入的168.78亿港元,金管局日内合共承接296.34亿港元沽盘,香港银行体系总结余下周一将降至1145.41亿港元。

商务部:电动自行车以旧换新带动行业产销两旺

商务部召开例行新闻发布会,新闻发言人表示,电动自行车以旧换新带动行业产销两旺,今年上半年,全国以旧换新方式销售电动自行车月均环比增长113.5%。商务部数据显示,截至6月30日,全国电动自行车收旧、换新分别都达到了846.5万辆,是2024年的6.1倍。其中江苏、河北、浙江等三个省份,销量均超过了100万辆。另有安徽、山东等16个省份,销量均超过了10万辆。31个省、区、市及新疆生产建设兵团全部开展了实际置换,以旧换新售出电动自行车总额达到247.7亿元,是2024年的6.6倍。全国840.2万名消费者享受了电动自行车以旧换新政策补贴。涉及港股雅迪控股(01585)、天能动力(00819)。

农业银行:暂无发展稳定币计划

农业银行在互动平台回应投资者关于注资、股票回购及稳定币发展等提问。针对市场关注的稳定币及加密货币发展,农行明确称,监管部门按照“统筹推进、分期分批、一行一策”的思路有序实施本轮国有大行注资,我行将按照统一安排推进相关工作。后续我行将坚持投资者为本,加强市值管理,努力提升投资价值和股东回报能力。对于全球稳定币和加密货币的最新发展趋势,我行将跟进研究,目前暂无发展稳定币的计划。

互太纺织(01382):越南海阳厂房的生产水平已准备全面恢复至台风摩羯影响前的生产水平

智通财经APP讯,互太纺织(0138)发布公告,越南海阳厂已完成更换若干损坏的针织机。截至本公告日期,新的针织机已全面投入运作。越南海阳厂房的生产水平已准备全面恢复至台风摩羯影响前的生产水平。

必和必拓与中远海运签署两艘氨双燃料船租:2028年交付,用于铁矿石运输

矿业巨头必和必拓最新宣布,与中远海运集团旗下中远海运散运签署两艘氨双燃料Newcastlemax型散货船的租赁合同。根据合同,两艘散货船将成为全球少数可以使用氨燃料的商用船舶之一,计划于2028年交付,主要用于从西澳大利亚到东北亚地区运输铁矿石。涉及港股中远海运国际(00517)。

日本共生(00627)与一合梦想签订谅解备忘录 拟利用人工智能及其他先进技术共同发展人工智能项目

智通财经APP讯,日本共生(00627)发布公告,于2025年7月3日,公司与北京一合梦想数字科技有限公司(一合梦想)就一项潜在合作签订谅解备忘录,双方拟利用人工智能及其他先进技术共同发展人工智能项目。

恒瑞医药(01276):全氟己基辛烷滴眼液获批上市

智通财经APP讯,恒瑞医药(01276)公布,近日,公司子公司成都盛迪医药有限公司收到国家药品监督管理局的通知,批准公司产品全氟己基辛烷滴眼液上市,用于治疗睑板腺功能障碍(MGD)相关干眼。

【个股点晴】

先声药业(02096):恩泽舒获国家药品监督管理局批准在中国上市

先声药业在港交所公告,一类生物新药恩泽舒获国家药品监督管理局批准在中国上市。恩泽舒联合紫杉醇、多柔比星脂质体或拓扑替康用于铂耐药后接受过不超过1种系统治疗的成人复发性卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌的治疗。中国尚无抗血管生成治疗批准用于铂耐药卵巢癌,特别是既往接受过抗血管生成治疗的患者,存在极大未被满足的临床需求。

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