上证报中国证券网讯 3月15日，基石药业于港交所宣布，其潜在同类最优PD-L1抗体药物择捷美(舒格利单抗注射液)联合含氟尿嘧啶类和铂类药物化疗用于表达PD-L1(综合阳性评分[CPS] ≥5)的不可手术切除的局部晚期或转移性胃及胃食管结合部腺癌的一线治疗新适应症上市申请获国家药监局批准。由此，择捷美成为全球首个针对该适应症获批的PD-L1单抗。

据公司介绍，这是继III期和IV期非小细胞肺癌、复发或难治性结外NK/T细胞淋巴瘤及食管鳞癌后，择捷美在中国获批的第五项适应症，也是基石药业获得的第13项新药上市申请获批。

基石药业首席执行官杨建新表示：“我们非常高兴择捷美联合化疗在中国获批用于一线治疗胃癌患者，这进一步证实了择捷美的临床价值和潜力。择捷美此前在中国获批的适应症包括III期和IV期非小细胞肺癌、结外NK/T细胞淋巴瘤以及食管鳞癌。至此，择捷美已达成全部五项目标适应症获批的大满贯成就。目前，我们正与美国FDA商洽在美注册上市事宜，后续我们也将与欧洲药品管理局(EMA)等全球监管机构紧密沟通，进一步推动择捷美在全球的注册上市进程，期待择捷美能够造福全球更多癌症患者。”

择捷美GEMSTONE-303主要研究者、北京大学肿瘤医院沈琳表示，择捷美是首个获批的明确胃癌生物标志物的PD-L1单抗，无疑将为G/GEJ患者的精准治疗提供更多选择。希望择捷美能尽快投入临床应用，为更多胃癌患者带来治疗的新希望。