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恒瑞医药获得泰吉华(阿伐替尼片)中国大陆独家商业化推广权

来源:第一财经2024-07-03 17:24
7月3日,创新型国际化制药企业恒瑞医药宣布与基石药业达成协议,公司将获得基石药业精准治疗药物泰吉华(阿伐替尼片)在中国大陆区域的独家商业化推广权。根据协议条款,基石药业将获得3500万人民币首付款,恒瑞医药后续将从基石药业收取服务费。

泰吉华是一款高选择性、口服针对KIT和PDGFRA突变的激酶抑制剂,于2021年3月获中国国家药品监督管理局批准上市,用于治疗携带PDGFRA外显子18突变(包括PDGFRA D842V突变)的不可切除性或转移性GIST成人患者。这是中国首个获批用于治疗PDGFRA外显子18突变型(包括D842V突变)胃肠道间质瘤(GIST)的精准治疗药物,成功填补了国内的医疗空白。泰吉华(300mg)转移至境内生产的药品上市注册申请已在2024年6月获NMPA批准,预计2024年底或2025年初将实现国内供应。

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