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和黄医药(00013.HK):FRUZAQLA三季度符合预期 ESLIM-01数据更新

中国国际金融股份有限公司2024-11-07
  公司近况
  10 月31 日,公司合作方武田公布FY2024 Q2(3Q24)财报,Fruzaqla(呋喹替尼)3Q24 销售额111 亿日元(约合0.72 亿美元1),符合我们预期。11 月6 日,公司公告将在2024 年美国血液学会(ASH)年会上更新索乐匹尼布III期研究ESLIM-01 数据。
  评论
  呋喹替尼美国市占率持续提高,即将开启欧洲日本新商业化版图。根据武田财报:1-3Q24 Fruzaqla销售额分别为78 亿、119 亿、111 亿日元,保持良好的放量趋势,截至2024 年7 月,Fruzaqla在美国4L+ mCRC中市占率已经达到29%成为最主流疗法之一,在3L mCRC中市占率达10%。此外根据公司公告,Fruzaqla已经分别于2024 年6 月和9 月在欧洲和日本获批上市,武田正积极准备商业化工作。我们认为Fruzaqla在欧洲和日本mCRC空间同样可观,预计未来有望不断为公司贡献良好的分成收入。
  索乐匹尼布III期数据更新,ITP应答数据亮眼。根据公司公告,索乐匹尼布治疗ITP的国内III期临床试验ESLIM-01 中,截至2024 年1 月31 日,179名患者中81%达到整体应答,其中持续应答率51.4%,长期持续应答率为59.8%,血小板计数≥50×10/L的中位累计持续时间为38.9 周,且耐受性良好,没有发现新的安全性信号。此前1 月索乐匹尼布用于2L ITP适应症在国内提交的NDA已经获得受理,我们期待其不久的将来在国内获批上市,为ITP患者带来新的治疗选择。
  SAVANNAH试验取得积极结果,关注赛沃替尼美国申报进展。10 月16日,公司公告II期临床研究SAVANNAH取得积极结果,赛沃替尼联合奥希替尼治疗奥希替尼治疗后进展的MET+ NSCLC获得高且具有临床意义的缓解率。公司预计将于近期读出数据,且拟于2024 年底在美国提交上市申请,建议持续关注。
  盈利预测与估值
  我们维持公司2024 年/2025 年EPS预测-0.12 元/0.01 元不变。我们维持跑赢行业评级,根据DCF模型,维持目标价38.25 港币不变,较当前股价有31.5%的上行空间。
  风险
  海内外商业化不及预期,研发失败,费用投入超预期。

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