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和黄医药(00013.HK):临床开发与商业化均取得进展

国信证券股份有限公司2024-12-02
  事项:
  公司公告:1)索乐匹尼布将于12 月上旬的ASH 年会上更新ITP 中国3 期临床数据;2)呋喹替尼于日本推出上市;3)赛沃替尼按现行条款成功续约国家医保。
  国信医药观点:1)索乐匹尼布在成人ITP 患者中的持续应答率达到51.4%且安全性良好,有望成为BIC的Syk 抑制剂,根据当前审评进度,我们预计索乐匹尼布将于2025 年在中国获批上市;2)呋喹替尼在今年前三季度在美国实现超2 亿美元的销售,并在今年下半年在日本、欧洲获批上市,预计将在明年延续海外销售放量的趋势;3)赛沃替尼成功完成医保续约,且在SAVANNAH 临床中取得积极结果,阿斯利康希望凭借此临床数据向FDA 递交上市申请。
  投资建议:和黄医药的核心产品呋喹替尼正处于海外销售快速放量期,赛沃替尼也有望向FDA 递交上市申请,索乐匹尼布临床数据优秀,预计将于2025 年获批上市。公司的临床开发与商业化均取得进展,我们维持盈利预测,预计2024-26 年公司的营收为6.59/8.18/9.32 亿美元,同比增长-21.3%/24.0%/14.0%,归母净利润为-0.12/0.61/1.08 亿美元,维持“优于大市”评级。

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