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和黄医药(00013.HK):PIPELINE开花结果 出海正兑现

东方证券股份有限公司2024-12-27
  全球化布局的小分子创新药企。公司创立于2000 年,二十余年深耕小分子肿瘤领域,已拥有3 个商业化品种以及多个临床后期药物,并积累了丰富的商业化运营经验,同时联手MNC 开拓国际市场。长江和记实业为第一大股东,管理团队架构稳定,具有深厚的研发背景。公司经营稳健,2017-2023 年营收CAGR 为23.1%,2023 年首次实现盈利1.01 亿美元。
  创新产品迈入商业化,出海在兑现。1)呋喹替尼:聚焦消化道肿瘤,推进全球化。
  最近1-2 年,呋喹替尼结直肠癌适应症已在美欧日三大市场上市,国内外快速放量。
  呋喹替尼具备“泛癌种”潜力,未来有望拓展至子宫内膜癌和肾癌;2)赛沃替尼:瞄准 EGFR-TKI 耐药广阔市场。作为国内首款MET 抑制剂,赛沃替尼于2021 年在国内附条件获批上市,2023 年纳入国家医保。此外,赛沃替尼针对NSCLC(非小细胞肺癌)EGFR-TKI 耐药:国内二三线EGFR-TKI 难治性/ MET+适应症预计明年提交NDA;联手阿斯利康布局二三线奥希替尼难治性/ MET+适应症,有望今年底在美国提交NDA。
  全面布局自免&血液瘤,创新靶点潜力十足。1)索乐匹尼布:高度差异化的口服Syk 抑制剂,免疫性血小板减少症(ITP)已提交NDA,有望成为中国首个Syk 抑制剂;2)索凡替尼:晚期胰腺神经内分泌瘤已于2020 年在国内上市,同时,公司积极布局其联合PD-1 单抗攻克胰腺癌;3) 血液瘤领域:两款产品接力带来创新潜能:HMPL306 为 IDH1/2 双重抑制剂,治疗AML(急性髓系白血病)全球最快;他泽司他为引进产品,首个EZH2 抑制剂,布局滤泡淋巴瘤。
  我们预测公司2024-2026 年营业收入分别为6.80、8.44 和10.00 亿美元,根据可比公司,我们给予公司2025 年4.4 倍PS,对应目标价为33.24 港元,首次给予“买入”评级。
  风险提示
  创新药研发进度不及预期、产品竞争加剧或者销售不及预期、公司中长期盈利能力下降的风险。

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