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和黄医药(0013.HK):蓝海扬帆行致远 海外市场启新程

华泰证券股份有限公司2024-12-30
  和黄医药专注BIC 小分子创新药的全球化研发,现有3 款创新药在国内获批,呋喹替尼海外权益授予武田并在美、欧等多地上市,1-3Q24 销售达2.03亿美元。我们认为公司营收将在呋喹替尼海外放量的驱动下持续走高,同时受益未来12 个月内的持续催化剂兑现,公司的海外竞争力则为其长期成长动力。首次覆盖和黄医药并给予港股和美股“买入”评级。
  核心产品处于放量期,公司尽显biopharma 潜质公司依托持续提升的商业化能力和良好竞争格局,推动成熟品种销售快速增长:1)呋喹替尼已是国内3L CRC 领域使用最广的品种,2023/1H24 实现销售1.1/0.6 亿美元;2)赛沃替尼为首款国产MET 抑制剂,阿斯利康与公司达成协议并负责推广,2023/1H24 销售额为0.5/0.3 亿美元;3)索凡替尼治疗全部位NET 适应症为国内独家,2023/1H24 销售额0.4/0.3 亿美元。
  管线丰富,催化已近
  公司正推进15 个品种的40 余项临床研究,成熟品种适应症拓展铺开,索乐匹尼布(BIC 潜力)、他泽司他(FIC)、HMPL-306(BIC 潜力)等第二波管线处NDA 或注册临床阶段。丰富管线将引催化浪潮:1)赛沃替尼联合奥希替尼治疗2/3L EGFR 突变、Met 特异性NSCLC 的美国NDA 或近期提交;2)他泽司他治疗FL 和索乐匹尼布治疗ITP 分别有望在1H25 和2025年内国内获批;3)索凡替尼治疗PDAC 的II 期阶段研究或2025 年内完成。
  全球竞争力强劲,借力BD 带动海外商业化放量公司是国内少有自主推动全球临床的biotech,其能力已经呋喹替尼的海外注册临床FRESCO-2 研究验证。商业化方面,公司与多家MNC 达成BD,其中呋喹替尼在武田销售下在海外快速放量。
  我们与市场观点不同之处
  市场注重公司短期收入成长和催化兑现,我们除上述因素亦看重其研发风格和全球战略带来的长期成长性:1)深耕小分子领域多年,多个产品有FIC/BIC 潜质;2)全球开发及BD 能力卓越,有望驱动管线海外价值兑现。
  盈利预测与估值
  我们预计公司24-26 年营收6.78/8.27/10.01 亿美元, 归母净利润(0.2)/0.5/1.3 亿美元,对应EPS(0.03)/0.05/0.14 美元,基于DCF 的港/美股目标价27.92 港币/18.29 美元(WACC=11.2%,永续增长率=2.0%,1ADR=5.10 股普通股)。
  风险提示:临床试验风险;商业化进度缓慢;海外临床进展缓慢。

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