本报告导读:
公司以公允价格出售中药资产,将所获资金用于创新平台建设,赛沃替尼国内EGFR耐药递交 NDA并纳入优先审评,美国递交 NDA值得期待,维持增持评级。
投资要点:
事件:和黄医药宣布达成两项协议以 6.08 亿美元 (人民币 44.78 亿元) 现金向金浦健服投资管理和上海医药出售其在和黄药业的45%的股权。上述交易并有助于公司专注于发现、开发和商业化治疗癌症和免疫性疾病的创新疗法的核心业务。看好公司创新管线价值,扭亏节点将至。考虑到资产出售贡献,上调2025 年收入预测至14.00亿美元(原为7.88 亿美元),维持“增持”评级。
出售非核心中药资产,所获资金用于抗体靶向偶联药物平台建设。
上海和黄药业按约PE 15X 进行交易(根据公告2024 年预期最低净利润为6.63 亿元),考虑到中药业务现阶段增长平稳(2021-2023 净利润分别为5.81/6.53/6.63 亿元),本次交易较为公允。此次交易将为和黄医药带来约6.08 亿美元(约45 亿元,出售45%股权,市值约100 亿)收入,考虑到交易条款中利润补偿现金等值总额,本次交易预期利润4.77e 美金(约35 亿元)。获得资金用于抗体靶向偶联药物(ATTC, 不仅是抗体连接毒素)平台的推进。在临床前研究中,仅单次给药就展现出强大的抗肿瘤活性和持久缓解,与单独使用抗体及靶向药物相比具有更强的抗肿瘤活性,并提高靶向药物相关的耐受性,首款ATTC 药物将于2025H2 进入临床,创新持续推进。
多管线顺利推进,赛沃替尼国内已递交NDA 并纳入优先审评。赛沃替尼国内EGFR 耐药(SACHI)中期数据分析已达到主要终点,并根据此结果递交NDA 并纳入优先审评,有望加速获批,考虑到疗效优异,我们认为海外EGFR 耐药有望25Q1 递交NDA,有望成为公司第二款出海药物。此外,其他管线顺利推进:呋喹替尼肾细胞癌有望25Q1 递交NDA,他泽司他滤泡性淋巴瘤以及赛沃替尼治疗1L MET14 跳变NSCLC 有望25H1 获批。索乐匹尼布待发补材料提交CDE 审批后有望25 年获批上市。看好公司后续管线布局,创新有望持续兑现。
催化剂:索乐匹尼布25 年获批;赛沃替尼海外顺利递交NDA。
风险提示:研发失败风险;合作伙伴商业化推进不及预期风险。