重申“买入”评级,略微上调目标价至26.5 美元/41.3 港元。
出售非核心资产上海和黄药业带来的充足现金流预计将投入公司抗体靶向偶联药物(ATTC)平台,候选药物有望于2H25 进入临床:近日公司宣布以6.08 亿美元现金达成出售上海和黄药业45%的股权,预计获得税前出售收益4.77 亿美元(分三年确认收益),所得款项将用于进一步开发内部产品管线,包括公司自研抗体偶联药物(ATTC)平台。该交易预计将于2025 年第一季度末完成,完成后公司仅保留上海和黄药业5%股权。公司ATTC 平台目前已产生2 个临床前候选药物,管理层预计首个ATTC 候选药物将于2H25 进入临床试验。不同于传统的ADC 采取细胞毒素作为载荷,公司ATTC 技术采取小分子靶向药作为载荷,具备低中靶和脱瘤毒性,低化合物毒性(例如肝脏毒性,QT 间期延长),可克服传统的非特异性化疗耐药,实现长期给药可能,并有望于免疫疗法/化疗为基础进行联用。管理层表示,公司计划选取广谱靶向的癌症驱动基因,有信心ATTC 药物能够在多个适应症上实现广泛的应用,尤其是在目前一些缺乏一二线标准疗法的癌症适应症。公司将尽快推进ATTC 候选药物,由于管线产品尚属于早期,研发费用预计将温和增加。此外,公司也在自建ATTC 相关产能,资本开支亦会根据候选药物临床开发阶段有计划推进。
赛沃替尼二线治疗伴有MET 扩增的EGFR 突变非小细胞肺癌NDA 已提交,并被纳入优先审评,有望于年内获批:赛沃替尼+奥希替尼用于治疗伴有MET 扩增的接受过一线EGFR TKI 治疗后疾病进展的EGFR突变阳性SCLC 的NDA(基于中国三期SACHI 研究,和铂类双药化疗对照)已于2025 年1 月2 日获得NMPA 受理并予以优先审评(此前2024 年12 月该联用已被NMPA 纳入突破性疗法),公司预计赛沃替尼有望于2025 年内获批。SACHI 研究的具体数据预计在即将举行的学术会议发表。此外,海外方面SAVNNAH 试验已于2024 年10 月达到终点,海外合作伙伴阿斯利康将负责之后赛沃替尼在美国NDA 的提交,目前仍处于和FDA 沟通状态。得益于赛沃替尼口服剂型的给药优势,和此前披露的不错的疗效数据,我们认为其在EGFR 突变、MET 高表达非小细胞肺癌人群治疗具备差异化优势。
其他更新:1)索乐匹尼布目前处于滚动提交补充材料中,预计将于2025 年实现中国获批,海外试验亦在推进中。2)呋喹替尼肾透明细胞癌2/3 期FRUSICA-2 顶线结果(目前仍在等在PFS 事件数)预计将于1Q/2Q 2025 公布,若顶线数据积极,有望尽快递交中国NDA。
重申“买入”评级,轻微上调美股/港股目标价至26.5 美元/41.3 港元:基于更新的公司进展,我们将此次出售上海和黄药业股权及赛沃替尼提交2L NSCLC 适应症上市申请反映至我们最新模型中,因此2025E 净利润上调至2.7 亿美元(主要由于出售上海和黄药业一次性收益),2026 年净利润预测略微上调。根据DCF 估值模型(WACC:9.1%,永续增长率: 3.0%),我们维持公司的“买入”评级,略微上调公司目标价至美股26.5 美元/港股41.3 港元。
投资风险:呋喹替尼海外销售不及预期、索乐替尼布BD 交易推迟、管线产品获批延迟或者临床数据不佳。