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远大医药(00512.HK):RDC药物研发进展顺利 核药抗肿瘤诊疗平台加速全方位布局

国信证券股份有限公司2022-10-24
事项:
公司近期公告多项核药抗肿瘤诊疗平台的进展:
(1) 2022 年10 月19 日,放射性核素偶联药物(RDC)领域的全球创新药物TLX250-CDx (89Zr-girentuximab)用于三阴性乳腺癌以及非肌层浸润性膀胱癌的两项拓展适应症临床研究OPALESCENCE 及PERTINENCE已于近日取得初步数据。该数据现已在欧洲核医学协会(EANM)年度大会中公布;(2) 2022 年10 月17 日,RDC 领域用于诊断前列腺癌的全球创新药物TLX591-CDx (Illuccix, gallium Ga68 PSMA-11)的新药临床试验(IND)申请已获得国家药监局(NMPA)的默示许可;(3) 2022 年9 月28 日,中国工程院院士董家鸿及其团队在北京清华长庚医院成功实施了北京市首例钇[90Y]微球注射液手术。
国信医药观点:多款核药抗肿瘤领域创新产品收获里程碑,钇[90Y]微球注射液临床开展顺利,截止2022年10 月,钇[90Y]微球注射液的手术治疗已在国内15 个省市的20 余家医院开展。两款RDC 产品在国内获批临床,借鉴Telix 在海外的运营情况,其具备良好的商业化潜力。公司联合Sirtex 并与Telix 和ITM公司合作,搭建了具有国际化一流水平的肿瘤介入研发平台和RDC 药物研发平台。预计在未来1-2 年内,持续加强核药抗肿瘤诊疗板块的研发和投入,在中国建立至少1 个甲级资质生产平台,实现25 个以上核药抗肿瘤诊疗产品的管线布局,形成以易甘泰钇[90Y]微球注射液为核心的核药抗肿瘤诊疗产品集群。
公司自2015 年以来加速创新转型,已在心脑血管(精准介入)、核药抗肿瘤以及抗病毒抗感染三大板块分别构建“梯度化+差异化”管线。2022 年上半年在疫情扰动下公司仍维持稳健增长,钇[90Y]微球注射液临床进展顺利。考虑公允价值变动损益和集采等因素,下调盈利预测,预计2022-24 年归母净利润16.69/22.15/27.17 亿港币,同比增长-30.5%/32.7%/22.7%,对应EPS 为0.47/0.62/0.77 港币,当前股价对应PE 为8.2/6.2/5.1X 。若剔除Telix 公允价值变动损益影响, 2022-24 年归母净利润为22.47/26.56/30.94 亿港币(2022-23 年原值为24.11/27.21 亿),同比增长17.2%/18.2%/16.5%,维持“买入”评级。
风险提示:产品临床或注册不及预期;医保控费超预期;销售推广不及预期等。

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