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远大医药(0512.HK):2023H1经营业绩稳健增长 创新产品持续落地

安信国际证券(香港)有限公司2023-08-17
  事件:2023 年8 月10 日,远大医药公布2023 年中期业绩,2023 年上半年公司实现销售收入59.89 亿港币,同比增长14.9%,剔除对Telix 投资公允价值变动收益及一次性行政罚款的影响公司实现归母净利润11.24 亿港币,同比增长3.1%,归母净利润增速慢于收入增速主要系期间费率水平的提升。2023 年上半年公司共有17款产品获批上市,取得19 项临床进展,两款用于治疗哮喘的全球创新复方制剂恩卓润(ICS 糠酸莫米松/LABA 醋酸印达特罗)和恩明润(ICS 糠酸莫米松/LABA 醋酸印达特罗/LAMA 格隆溴铵)成功进入2022 版国家医保目录,收购美国BlackSwan 公司,获得2 款创新液体栓塞剂的全球权益,进一步深化在肿瘤介入领域的布局。
  报告摘要
  远大医药集团总资产规模超过224 亿港币,拥有超过600 个制剂文号和超过100 个原料药文号,目前已搭建近3700 人营销团队,共有超过200 个医保目录产品和超过90 个基药目录产品,现有5 大技术平台并布局9 大研发中心,目前公司在研项目133 项,其中创新项目48 项,核心业务横跨制药科技、核药抗肿瘤诊疗及心脑血管精准介入诊疗科技、生物科技三大领域。
  核药抗肿瘤诊疗板块。重磅产品易甘泰(钇90 微球)2022 年1 月在国内上市,主要用于结直肠癌肝转移和肝癌肿瘤降期转化,自上市以来累计治疗近500 例患者,2023 年上半年近60 家医院完成核素转让资质,在17 个省近40 家医院正式开展手术,截止目前已对70 家医院超过400 名医生进行培训,进入了11 个省33 个城市的惠民险,搭建了近100 人的学术推广团队。公司建立了具有国际一流水平的肿瘤介入研发平台和放射性核素偶联药物(RDC)研发平台,共储备14 款创新产品,预计未来三年内实现十款核素产品进入临床阶段和25 个以上产品的管线布局。研发进展方面,用于肾透明细胞癌诊断的TLX250-CDx 在国内开展I 期临床研究并完成首例患者入组,用于脑胶质瘤治疗的TLX101 与胃肠胰腺神经内分泌瘤治疗的ITM-11 在国内获批开展I 期临床研究,创新液体栓塞剂Lava 获FDA 批准上市,创新液体栓塞剂Kona 向FDA 递交上市申请。
  心脑血管精准介入诊疗板块。公司围绕通路管理、结构性心脏病、电生理以及心衰三个方向进行全方位布局,目前已经上市7 款产品,其中治疗产品6 款,覆盖血管介入和神经介入领域。血管腔内诊断“IVUS-OCT”双模产品NOVASIGHT 于2023年5 月在国内获批上市,神经介入产品远程通路导管琵鹭和微导管蛇鹈也于今年上半年在国内获批上市,心脏电生理HeartLight X3 激光消融平台在国内递交上市申请。
  制药科技板块。包括呼吸及重症感染、眼科和心脑血管急救三大业务板块。
  呼吸及重症感染板块。该板块定位气道慢病全周期管理并兼顾重症感染,在售产品超过10 款,主打产品切诺领跑口服祛痰药市场,金嗓系列实现喉科全病种覆盖,与诺华合作的治疗哮喘的二联制剂恩卓润和三联制剂恩明润于2022 年下半年开始商业化并成功纳入2022 年医保目录。研发进展方面,创新药物STC3141 在澳洲和比利时开展的用于治疗脓毒症的Ib 期临床研究成功达到临床终点并在国内获批开展用于治疗脓毒症的II 期临床研究,用于治疗脓毒症的创新药物APAD 在中国获批开展I 期临床研究,创新产品Ryaltris 复方鼻喷剂在中国开展的III 期临床试验完成全部患者入组,预计今年年底递交NDA 申请。
  眼科板块。打造集“预防+治疗+保健”为一体的“大众护眼生态圈,在售产品近30款,主打产品为瑞珠为干眼症一线用药,和血明目为全国独家中药保护品种,用于眼底出血和黄斑变性,目前正在拓展糖网适应症。研发进展方面,用于治疗干眼症的全球创新药物BRM421 在国内获批开展II 期临床研究,用于眼科术后抗炎镇痛的改良型新药GPN00833 在国内获批开展III 期临床研究,用于治疗翼状胬肉的创新改良型新药CBT-001 在国内批准开展III 期临床研究。
  心脑血管急救板块。围绕院内急救、院前急救、社会急救三大急救场景布局,拥有 30 个品种在售,全国首仿预灌封肾上腺素注射液获批上市,今年上半年预充式肾上腺素自动注射笔在大湾区获批上市,国内独家的二代选择性醛固酮受体拮抗剂依普利酮片今年8 月获批上市,能气朗(辅酶Q10)商业化放量中。
  生物科技板块。在氨基酸领域深耕20 余年,拥有产品近50 种,原料药文号24 个,销售网络覆盖全球140 多个国家和地区,海外业务占比超过50%,核心产品半胱氨酸系列市场地位及产能规模位居世界第一,牛磺酸产能规模位居世界第二。公司重点拓展终端制剂产品和细胞培养基级氨基酸等高附加值产品的开发。
  投资建议:远大医药为国内老牌制药上市公司,核心业务横跨制药科技、核药抗肿瘤诊疗及心脑血管精准介入诊疗科技、生物科技三大领域。制药科技板块和生物科技板块业务稳健增长,同时公司积极加大研发布局、BD 及投资并购,核药抗肿瘤诊疗及心脑血管精准介入诊疗科技板块迅速发展,公司预计2023-2026 年每年平均有4-5 款产品上市,到2026 年共有17 款新产品上市,建议保持关注。
  风险提示:产品研发失败风险、行业竞争加剧风险、行业政策风险、商业化不及预期风险。

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