2 月14 日,三生制药宣布,与百利天恒近日达成战略合作协议,双方将共同推进707 和BL-B01D1 联合用药。707 是依托三生制药CLF2 专利平台开发的靶向VEGF/PD-1 双抗, 具有Best-in-class(同类最优)潜力。707 正在推进包括单药一线治疗PD-L1 阳性的非小细胞肺癌(NSCLC)、联合化疗一线治疗NSCLC、转移性结直肠癌(mCRC)、以及包括子宫内膜癌、卵巢癌等在内的晚期妇科肿瘤等II 期临床研究,患者入组人数超过300 人, 并已获得FDA 的IND批准。近期于JPM 大会上披露的II 期临床阶段性分析数据显示,707 在非小细胞肺癌(NSCLC)和转移性结直肠癌(mCRC)患者的治疗上展现出优异的客观缓解率(ORR)和疾病控制率(DCR),尤其在NSCLC 适应症上,无论单药还是与化疗联用, 707 均展示了显著的抗肿瘤活性和良好的安全性。
BL-B01D1 是百利天恒自主研发的全球首创也是唯一进入临床阶段的靶向EGFR×HER3 的双抗ADC。ADC+免疫(IO)联合治疗是一种极具潜力的癌症治疗策略,此次合作将探索双抗+双抗ADC 在肿瘤治疗上的潜在价值,有望为肿瘤患者带来潜在的高效、安全的全新组合治疗方案。
公司研发管线储备丰富,逐步进入兑现阶段。截至2024H1,公司在研产品达28 项,研发进展顺利,其中特比澳:CLDT 适应症III 期临床达到终点;SSS06:
CKD 贫血适应症NDA 获受理;痤疮治疗药物Winlevi:12 岁以上寻常型痤疮III 期桥接患者入组;608(IL-17A 抗体):成人中重度银屑病III 期临床完成52 周研究工作,达到主要终点。紫杉醇口服溶液在24 年9 月获批,用于治疗晚期胃癌。克拉考特酮乳膏剂治疗寻常痤疮的中国III 期桥接临床试验已经于2024 年5 月开始,有望在2025 年提交NDA 申请,并于2026 年获批上市。
公司美格鲁肽(GLP-1)减重适应症目前已进入III 期临床阶段。
公司较早布局大健康领域,生发产品长期增长。蔓迪(米诺地尔酊)作为国内首款获批上市的OTC 米诺地尔,在国内脱发市场具有较强的品牌认知,截至23 年底市占率高达72%。蔓迪新款泡沫剂年中在全平台发售,当前销售推向均优先导向泡沫剂。根据公司公告,2024 年“双十一”期间蔓迪蝉联多平台榜单榜首,蔓迪主品牌荣登天猫OTC 品牌GMV 榜单第一,蔓迪泡沫剂荣获京东大药房OTC 单品榜单支付GMV 第一,有望持续保持较快增速。
投资建议:公司近期公布多项早期临床管线,除此次与百利天恒合作开展双抗联用研究外,近期亦与映恩生物就HER2 ADC 药物达成商业化合作,与海和药物合作产品口服紫杉醇溶液亦正式在中国大陆供货。公司较早布局大健康领域,生发、皮肤科产品具备先发优势。我们预计2024-2026 年公司实现营业收入88.63 亿元、99.89 亿元、114.07 亿元,归母净利润20.05 亿元、22.12亿元、24.76 亿元,当前股价对应的PE 倍数分别为6.8X、6.2X、5.5X,维持“增持”评级。
风险提示:行业竞争加剧,产品销售放缓,研发进度放缓,行业政策不及预期。