核心投资逻辑:成熟产品构筑基本盘,高壁垒+强渗透驱动持续放量,特比澳、蔓迪等大单品通过适应症扩展、渠道下沉、剂型创新持续释放增长动能。创新管线2025 年起密集兑现,自免领域差异化布局打造BIC 潜力,肿瘤双抗SSGJ-707 临床数据优异+海外BD 预期打开估值天花板。全球化战略打开长期成长空间,产品销往16 个国家,与国际合作伙伴积极拓展PD-1 等重要管线,SSGJ-707 临床数据为License-out 奠定基础。
核心品种领跑赛道,创新管线驱动增长新极。公司于2015 年在香港联交所上市,为国内生物制药领军企业,核心产品特比澳、蔓迪等分别在其细分领域占据主导地位,销售额稳健增长。公司同时在多领域进行创新布局,SSGJ-707(PD-1/VEGF 双抗)披露的II 期临床数据优异,自免领域IL-17 等管线竞争力强,预计贡献新增长点。公司目前正积极开展对外合作,引进产品有司美格鲁肽注射液、winlevi 等。
核心产品矩阵铸就护城河,创新赋能边际增量。1)特比澳:24H1 实现同比22.6%的高速增长,新增儿童ITP 适应症且2024 年医保谈判成功零降价续约,销售有望持续增长。2)EPO:益比奥&赛博尔双品牌短效ESA 协同增长,新适应症纳入医保拓宽未来成长空间,24H1 同比11.3%稳步增长。积极布局新一代长效促红产品,SSS06 于2024 年7 月提交NDA。此外益赛普&赛普汀多维探索,贡献增长动力。
米诺地尔龙头地位稳固,蔓迪泡沫剂获批上市。公司核心产品蔓迪2024H1 同比增长10%,在脱发药物市场占有率超70%,于2024 年双十一期间占据多个OTC 榜单销售第一。通过研发创新,蔓迪系列推出多剂量、多剂型产品,新产品蔓迪(5%米诺地尔)泡沫剂于2024 年1 月获批上市,是首个获批上市的国产米诺地尔泡沫剂。
积极开展对外合作,多领域全面布局。公司近年来积极开展对外合作,在血液、肿瘤、毛发皮肤等领域引入亮眼新产品。肿瘤领域引入首款ADC 药物DB-1303,与百利天恒共同推进707 和BL-B01D1 联合用药。针对痤疮治疗,与Cosmo 合作的WS204 三期桥接临床试验已开展,预计于2025 年申请上市。减重方面引入翰宇药业司美格鲁肽注射液,强强联合。
707II 期数据亮眼有望出海,自免管线布局丰富。1)PD-1/VEGF(707):II 期表现良好,疗效与安全性展现优效潜力。PD-1/VEGF 双抗近期交易火热,公司进展较快,BD 有望对标礼新。2)单抗:自免管线布局丰富,加速推进商业化,613、611、608JPM 公布数据亮眼,研发进度居全球前列。3)抗BDCA2 抗体(626):全球首创靶点FIC 进展迅速,已提交系统性红斑狼疮和皮肤型红斑狼疮适应症IND,市场空间广阔。
盈利预测及投资评级:公司存量品种稳健增长、创新药管线价值释放,后续有望陆续获批带动新增长,SSGJ707 海外授权有望落地。预计2024-2026 年归母净利润分别为21.91、24.64、27.71 亿元,对应PE 分别为10、9、8。我们看好公司发展,首次覆盖,给予“买入”评级。
风险提示:营收结构风险、临床研发失败风险、竞争格局恶化风险、医药政策调整风险、国际业务的汇率风险、销售不及预期风险。