三生制药是中国领先的生物制药企业,成立于1993年,总部位于沈阳。公司专注于重组蛋白、单克隆抗体等生物药的研发、生产和商业化,覆盖肾病、肿瘤、自身免疫性疾病等领域。凭借近30年的产业化经验,公司构建了从早期研发到商业化生产的全产业链平台,并积极拓展合同研发生产(CDMO)业务,巩固行业领先地位。截至2024年年报披露,有29项在中国内地作为创新药物开展研发,18项为抗体药物,6项为其他生物制品,6项为小分子药物。目前核心产品特比澳,2024年全年销售额达到50.62亿元,近两年销售额持续双位数增长,2025年医保谈判原价续约,持续为改善患者生活质量做出积极贡献。
公司研发管线储备丰富,逐步进入兑现阶段。截至2024年报,公司在研产品达30项,研发进展顺利,其中特比澳:CLDT适应症III期临床达到终点;SSGJ707最新公布2期临床数据积极,具备BIC潜力,出海潜力大;SSS06:CKD 贫血适应症NDA 获受理;痤疮治疗药物Winlevi:12 岁以上寻常型痤疮III 期桥接患者入组;608(IL-17A 抗体):成人中重度银屑病III 期临床完成52 周研究工作,达到主要终点。紫杉醇口服溶液在24 年9 月获批,用于治疗晚期胃癌。克拉考特酮乳膏剂治疗寻常痤疮的中国III期桥接临床试验已经于2024 年5 月开始,有望在2025 年提交NDA 申请,并于2026 年获批上市。公司美格鲁肽(GLP-1)减重适应症目前已进入III期临床阶段。
持续BD 扩充产品矩阵,未来三年业绩有望保持高增长。近几年持续BD 优质项目,引进克立福替尼、紫杉醇口服溶液、司美格鲁肽、等多款潜力品种,以CSO 等多种形式合作,扩充产品矩阵,近三年业绩有望保持快速增长。
投资建议:
我们预计公司2025-2027年的营业收入分别为102.0、115.9和128.9亿元,同比增长12.02%、13.65%和11.14%;预计公司2025-2027年的归母净利润为23.89、26.70和30.70亿元,同比增长14.30%、11.77%和14.98% ,EPS分别为1.00、1.11和1.28元。公司通过优化产品线、拓展市场渠道和提升运营效率,实现了收入和利润的稳步增长。核心创新产品临床数据优异,出海潜力大。公司多领域布局创新管线,综合考虑三生制药的业绩增长预期、研发亮点和出海潜力,我们认为公司未来发展前景广阔,出海可期待,选择中国生物制药、石药集团、翰森制药、复宏汉霖、先声制药作为可比公司,2025年平均PE为17倍,三生制药对应2025年3月26日收盘价10.82港元,PE仅10倍。首次覆盖,给予“买入”评级。
风险提示:
1、临床进度不达预期:目前公司的核心产品仍有多项适应症处于临床阶段,提示注意临床研发风险;2、商业化表现不达预期:产品销售情况对公司的收入以及盈利具有重大影响;4、警惕相关产品生物类似药冲击、集采压力以及竞争格局变化