事件：2023 年1 月28 日，先声药业与中国科学院上海药物研究所、武汉病毒研究所联合开发的抗新冠病毒创新药先诺欣（先诺特韦片/利托那韦片组合包装）获国家药品监督管理局（NMPA）按照药品特别审批程序，进行应急审评审批，附条件批准上市，获批适应症为“轻中度新型冠状病毒感染（COVID-19）的成年患者”。推荐剂量为先诺特韦0.750g（0.375gx2片）联用利托那韦0.1g（0.1gx1 片），每12 小时一次口服给药，连续服用5 天。
　　报告摘要
　　研究结果证实先诺欣对中国轻至中度COVID-19 成年患者安全有效，有显著的临床疗效。
　　先诺欣为国内首款具有自主知识产权的国产3CL 抗新冠创新药，其III 期临床研究基于中国奥密克戎毒株感染人群，且采用国际标准设计，为全球首个达成以11 种症状持续恢复为主要终点的III 期临床研究。临床研究结果显示，①先诺欣可加快症状恢复，缩短病程：在1208 例有症状的轻中度COVID-19 成年患者中，相较安慰剂，先诺欣显著缩短11 种目标COVID-19 症状首次达到持续恢复时间约1.5 天，其中重症高风险亚组人群显著缩短约2.4 天，同时临床数据提示尽早使用先诺欣疗效更优。②先诺欣具备显著的抗病毒效果：先诺欣组病毒载量呈现快速、大幅的下降；用药后第5 天，病毒载量对比安慰剂最大下降超96%。③先诺欣可核酸转阴时间缩短：先诺欣组核酸转阴时间较安慰剂组缩短约2.2 天。
　　公司加速创新转型迭代，强大商业化能力及优秀BD 能力保障业绩快速增长。根据22 年中报数字显示，公司上市的创新药产品持续放量，创新药产品实现收入人民币17.67 亿元（+44.8%），收入占比创新高（20 年/21 年全年创新药收入占比分别为45.1%和62.4%），未来五年，公司创新产品收入占比有望超过80%。公司22 年及23 年业绩有望保持强劲增长，先必新、科塞拉、先诺欣等产品于23 年将继续放量。①先必新于22H1 带动公司中枢神经板块收入上涨74.7%，此次医保谈判降幅32%符合预期，舌下片将形成良好接力。
　　②恩维达为皮下注射PDL1，凭借其30s 快速给药的差异化优势在上市首年纳入多个肿瘤诊疗指南。③科赛拉于22 年7 月12 日附条件批准，后续适应症也有望从小细胞肺癌及三阴乳腺癌拓展至泛肿瘤化疗守护者及免疫伴侣的定位，23 年有望实现5 亿销售目标。
　　坚持管线差异化布局，研发能力不断强化，双抗药物加速推进。公司坚持差异化布局中枢神经、肿瘤和自身免疫三大领域，专注差异化靶点，管线具备了持续输出的能力。公司两款双抗产品SIM0237（PD-L1/IL-15 双抗）注射液、SIM0348 注射液（PVRIG/TIGIT双抗）10 月获得NMPA IND 受理并于12 月获批临床，SIM0237 已于10 月27 日获得FDA的临床批准。另外SIM0278（IL-2）与欧洲药企Almirall 签订独家授权，授予其在大中华以外地区开发和商业化自身免疫领域候选药物SIM0278 的独家权益，收取首付款1500万美元及至多4.92 亿美元里程碑付款。
　　主要催化剂：（1）先必新、恩维达、科赛拉、先诺欣等创新产品有望持续放量。（2）先诺欣临床数据的公布。（3）先必新舌下片III 期临床的数据读出及锁库、科赛拉ES-SCLC完整三期数据读出。（4）SIM0237、SIM0348 中美临床推进、SIM0278 美国IND、SIM0235美国FPI。
　　维持买入评级。先诺欣为国内获批的首个国产3CL 抗新冠创新药，先发优势明显，有望推动公司未来3 年业绩增长：（1）临床III 期研究采用国际标准研究设计，以11 个症状为主要终点，临床数据预计表现优异；（2）Paxlovid 医保支付截至23 年3 月31 日，国产新冠药物有望填补市场空白；国家医保局印发发《新冠治疗药品价格形成指引（试行）》，实行市场调节价格，支持产品自主定价。此外，先必新、恩维达、科赛拉等创新产品将进一步放量。考虑疫情影响和价格因素，暂不考虑未正式销售的先诺欣销售增量，预计公司于22/23/24 年分别实现营收63.64/76.24/92.29 亿元。上调目标价至16.01港元，相当于46/27/20 倍的22/23/24 年预测PE。维持先声药业的“买入”评级。
　　风险提示：政策推进不及预期，产品商业化落地不及预期，临床实验开展不及预期，疫情反复，宏观经济下行等风险。