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先声药业(2096.HK):业绩超预期 创新管线持续拓宽

西南证券股份有限公司2023-04-06
  事件:公司发布 2022年全年业绩,2022年度收入63.2亿元(+26.4%),创新药业务收入达41.3 亿元(+32.3%),占总收入的65.3%。
  神经、肿瘤和自免收入持续提升,业绩超预期。2022年,公司神经系统领域收入22.67 亿元(+41%),占总收入的35.9%;肿瘤领域收入14.3 亿元(+15.5%),占总收入的22.6%;自免领域收入12.8 亿元(+39.4%),占总收入的20.2%;其他领域收入约13.4亿元(+8.6%),占总收入的21.3%。我们认为,神经、肿瘤和自免三大板块收入持续攀升,公司业绩步入快车道。
  创新药物研发阶梯布局,迎来密集落地期。公司创新药研发管线近60项,正就17 种创新药开展注册性临床研究,其中处于新适应症拓展或联用等阶段的上市产品5种,处于NDA/关键临床阶段的候选药物2种,处于Ⅰ/Ⅱ期候选药物10种。创新药物研发呈现梯度布局,产品管线持续拓宽。
  创新药物适应症持续拓展,2023 年研发里程碑众多。先诺欣于2023 年1月获NMPA 批准在中国附条件上市。先必新舌下片于2022 年12月1日达到预期疗效终点,有望于2022 年H1 正式递交NDA 申请。恩度治疗恶性胸腹腔积液的Ⅲ期已入组328 例。赛伐珠单抗联合恩沃利单抗治疗晚期实体瘤的Ⅱ期临床试验已完成86 例受试者入组。多款药物于2023 年即将迎来关键催化。
  盈利预测与投资建议:先声药业业绩成长确定性强,研发实力强劲,我们预计公司2023-2025 年营业收入分别为75.9、93.7、113.1 亿元。维持“买入”评级。
  风险提示:研发进展不及预期、核心品种商业化进展不及预期、政策风险。

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