事件:近期,先声 药业公布2022 年业绩报告,报告期内公司实现营业收入63.19 亿元(+26.4%),其中创新药收入41.28 亿元(+32.3%),研发支出17.28 亿元(+21.9%),权益股东应占年内利润9.33 亿元(-38.1%)。
点评:
新增两款创新药获批上市,商业化领域继续拓展。截至报告期末,公司拥有6 款创新药产品已进入商业化阶段,报告期内科赛拉(注射用盐酸曲拉西利)和先诺新(先诺特韦片/利托那韦片组合包装)两款创新药产品获批上市。神经领域创新药先必新(依达拉奉右莰醇注射用浓溶液)成功续约国家医保目录,报告期内累计惠及88 万患者,覆盖3440 家医疗机构。创新药产品持续商业化落地,体现公司强大研发能力,有望驱动公司业绩进一步成长。
创新药研发赋能增长动力,高效团队加速创造价值。截至报告期末,公司共开展17 种创新药开展临床研究,其中已上市产品5 种,处于NDA/关键临床阶段药物2 种,处于I/II 期药物10 种。报告期内,科赛拉治疗广泛期小细胞肺癌III 期临床试验达到终点,并在WCLC 大会公布结果。
先必新治疗急性缺血性脑卒中III 期临床研究达成预期疗效终点,并已递pre-NDA 申请。先诺欣治疗轻中度COVID-19 III 期临床研究达成主要疗效终点。公司创新管线持续推进,未来增长空间较大。
国际化进程加速,海外授权零突破。报告期内公司自研候选药物SIM0278(IL-2muFc)成功实现海外授权。公司获国际生物制药公司Almirall 1,500 万美元首付款首付款,最高4.92 亿美金里程碑付款和低双位数销售净额提成的合作方案。此项合作实现公司海外授权零突破,促进SIM0278 全球化开发及商业化进程,实现公司国际化战略重要里程碑。
盈利预测:公司主要聚焦于肿瘤、中枢神经系统、自身免疫等三大疾病领域。研发管线进展持续丰富公司产品,预计公司2023-2025 年实现收入79.82/89.75/103.75 亿元,归母净利润14.80/17.48/18.99 亿元,每股收益为0.56/0.66/0.71 元/股,维持“增持”投资评级。
风险提示:竞争加剧风险,管线研发风险,疫情扩张风险