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科济药业-B(02171.HK):研发成果屡传捷报 期待首个产品商业化推进

国盛证券有限责任公司2022-08-25
科济药业发布2022 年中报。公司2022 年上半年净亏损3.76 亿元,2021年同期净亏损43.94 亿元,同比减亏40.18 亿元;经调整净亏损3.53 亿元,2021 年同期经调整净亏损2.10 亿元。
观点:研发成果屡传捷报,期待首个产品商业化推进公司2022 年上半年大力推进研发,整体运行平稳。净亏损为3.76 亿元,相比2021 年同期净亏损43.94 亿元减亏40.18 亿元,主要由于发行予投资者的金融工具公平值亏损减少,且去年公司上市产生了0.27 亿元的相关费用。经调整利润方面,公司上半年亏损3.53 亿元,相比2021 年同期亏损2.10 亿元增加1.43 亿元,主要来自支付薪酬由2021 年同期的0.01 亿元增至0.23 亿元,且研发投入和行政费用亦有上升。
创新产品进度持续领跑,研究成果收获国际肯定。2022 年上半年,3 款核心产品不断取得推进:1)CT053(BCMA CAR-T)IIT 研究结果发表于《Haematologica》,计划于Q3 向NMPA 提交上市申请;2)CT041(Claudin18.2 CAR-T)国内关键II 期临床于3 月实现首例患者入组,中国、美国临床研究更新数据于ASCO 大会进行壁报展示,IIT 研究结果发表于《Nature Medicine》;3)CT011(GPC3 CAR-T)用于晚期肝细胞癌治疗的长期完全缓解病例报告发表于《Frontiers in Immunology》,是CAR-T 细胞联合酪氨酸酶抑制剂获得肝癌完全缓解的首次报告。
前瞻建立整合CAR-T 技术平台,巩固细胞治疗赛道优势地位。自主设计的T 细胞增效平台CycloCAR、改善安全性问题的sFv-ε T 细胞技术、同种异体通用平台THANK-uCAR 、精准靶向平台LADAR 等已输出多款迭代CAR-T候选药物,3 款产品已进入IIT 研究阶段。下一代实体瘤CAR-T 和通用CAR-T技术的扎实布局有望稳固公司在细胞治疗领域的领先地位。
自有一体化产能持续扩大,有望实现降本增利。上海徐汇临床生产工厂、金山商业GMP 级生产工厂已实现慢病毒载体和CAR-T 细胞的自主生产,美国北卡罗莱纳州GMP 生产工厂实现境外产能布局,正在进行向RTP 生产工厂的技术转移。公司垂直一体化生产能力的扎实建设有望降低CAR-T 产品生产成本、缩短制备周期,提振后续商业化利润空间。
盈利预测与投资评级。基于公司重视研发、相关投入持续,我们调整盈利预测,预计公司2022-2024 年营业收入分别为0.10 亿元、0.25 亿元、2.57 亿元,同比增长率为-61.26%、150.67%、919.86%。我们长期看好公司发展,维持“买入”评级。
风险提示:研发失败的风险;产品商业化销售不及预期的风险。

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