事项：
　　科济药业公布2022 年中期业绩，截至2022 年6 月30 日，净亏损3.76 亿元，经调整净亏损3.53 亿元，较去年同期增加1.43 亿元，主要用于研发管线的临床推进；现金及现金等价物和银行存款共27.40 亿元。
　　评论：
　　血液瘤核心产品CT053 即将申报上市。进度最快的核心产品CT053 用于治疗多发性骨髓瘤，在中国开展的临床I/II 期试验中ORR 达100%，CR 率78.6%。
　　已披露的65 名受试者中未发生3 级以上CRS 或治疗相关的死亡，安全性优势显著。公司将于2022 年第三季度向NMPA 提交上市申请，此外正在美国开展关键性临床试验，有望于2023 年向FDA 提交BLA。与同类产品相比，CT053疗效优秀，有望凭借安全性优势竞争市场份额。
　　实体瘤核心产品CT041 关键临床进展顺利。靶向Claudin 18.2 的CAR-T 产品CT041 是全球首个且唯一一个进入关键性临床阶段的实体瘤CAR-T，用于治疗胃癌和胰腺癌。2022 年ASCO 年会上公司公布的中国I/II 期临床数据显示，在三线胃癌治疗中ORR 57.1%，中位PFS 和OS 分别达到5.6 个月和10.8 个月，疗效优异。公司当前正在中国开展针对晚期胃癌/食管胃结合部腺癌的关键性II 期临床试验，计划于2024 年上半年在中国向NMPA 提交上市申请。在美国正在开展针对晚期胃癌或胰腺癌的1b 期临床试验并计划于今年下半年启动2 期临床试验。有望成为全球首个获批的实体瘤CAR-T，先发优势显著。
　　商业化生产能力建设加快推进。公司位于美国的GMP 生产工厂顺利通过官方检查，并经与FDA 进行RMAT 协商后启动RTP 生产工厂的调试、资质及验证工作。9 月1 日前已开始自体CAR-T 的GMP 生产，并成功放行首批临床试验GMP 批次。此外公司于国内已完成两处生产工厂建设，预计产能合计达每年2200 人。生产能力是制约CAR-T 产品放量的重要因素之一，公司稳步提升的生产能力将为产品临床试验推进及上市后的销售放量提供强力支持。
　　投资建议：维持“推荐”评级。我们预计核心产品有望于2023-2024 年开始产生营收，2023-2025 年公司有望实现主营收入0.64、3.25 和8.81 亿元。根据DCF 估值，给予公司整体估值167 亿元，对应2022 年目标价为33.3 港元，维持“推荐”评级。
　　风险提示：临床进度不及预期，产品研发进度不及预期，行业政策变动风险。