投资要点
事件
最新II 期临床数据显示具有良好的安全性和有效性。在2022 年12 月10-12 日召开的ASH 大会上展示CT053 目前的II 期临床结果,截至2022年8 月16 日,共有102 例患者被招募,中位随访时间9 个月。客观缓解率ORR 92.2%,完全缓解sCR/CR45.1%,86.2%的患者部分缓解PR。未发生3 级以上神经毒性,≥3 级细胞因子释放综合征7 例(6.9%),出现一例因治疗相关导致的死亡。
点评:
卓越临床安全性及有效性表现,在BCMA CAR-T 领域处于领先地位。
安全性以及疗效,较同类其他竞品表现良好。且招募包括高危细胞遗传学及髓外病变患者,具备复发/难治多发性骨髓瘤高危因素,但仍显示出很好的临床获益。
随着随访时间的延长,sCR/CR 有望进一步提升,疗效随时间逐渐显现。
随访中位9.0 个月的sCR/CR 率为45.1%,中位12.1 个月时上升至sCR/CR率56.7%。这表明随着随访时间延长,CT053 的sCR/CR 率上升,未来,随着随访期不断延长,有望看到疗效不断增加;参考I 期sCR/CR 率78.6%。
风险提示:临床推进不及预期,销售不及预期,持续亏损及现金流压力。