本报告导读:
华东将负责CT053的国内销售,这既可借力华东已有销售资源最大化商业化成果,又可使公司更专注于多个关键临床的推进,实现长期稳健发展,维持“增持”评级。
摘要:
维持“增持”评级。公司公告,与华东医药全资子公司华东医药(杭州)达成合作,授予其在中国大陆地区商业化科济CT053(BCMA CAR-T)的独家权力。根据协议约定,科济将获得2 亿元首付款,以及最高不超过10.25 亿元注册及销售里程碑付款,未来将继续负责CT053 在中国大陆地区的开发、注册和生产。我们认为,本次合作将大幅助力科济CT053 在中国的商业化成果。维持2022-2024 年收入预测为0/0.48/5.82 亿元,维持增持评级。
华东已有的多发性骨髓瘤销售资源将助力CT053的医院准入和销售放量。CT053 为科济核心管线之一,用于开发复发/难治多发性骨髓瘤,中国NDA 已于2022.10 获受理(优先审评审批程序),美国注册临床进行中,我们预计将于2023 年底或2024 年初申报上市。华东医药在血液瘤有强大销售能力,现有药物环孢素等免疫抑制剂可用于骨髓抑制时的预防/ 治疗,且引进在研药物HDP101 目标适应症为RRMM(海外Phase1/2a,中国临床未开展),未来华东将加速CT053 的医院准入和成功商业化。
本次合作为公司在多个关键临床要推进时期的稳健选择。目前公司多个产品在关键推进阶段,如CT041 在中国进行注册临床、在美国将启动注册临床,CT053 在美国进行注册临床,及多个下一代CAR-T 在早期临床,若现阶段自建商业化,将较大分散管理层战略精力和研发的资金投入,公司当前最重要的任务仍为推进管线进展,打造CART国际布局,与有销售布局的华东合作是智慧的选择。
催化剂:临床数据披露,技术平台验证,关键临床开启。
风险提示:新药研发的不确定性风险。