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科济药业-B(02171.HK):实体瘤CAR-T深耕 研发平台创新管线丰富

东北证券股份有限公司2023-03-18
  报告摘要:
  CAR-T疗法机理决定疗效突出,全球市场葳蕤蓬勃。CAR 结构结合特异性较强,靶向精准。全球CAR-T 市场规模从2017 年的约0.1 亿美元增长至2020 年的约10.8 亿美元,预计2025 年达到90.5 亿美元,兼具“安全性+优效”的CAR-T 产品将更具商业化放量优势。
  三大研发平台聚焦行业痛点,储备管线丰富。当前CAR-T 开发面临合适靶点有限,归巢能力较差;实体瘤复杂的免疫抑制微环境不利输送CART细胞,无法有效浸润肿瘤组织等难点。针对目前细胞疗法临床应用的三大临床需求:1)更准确、2)更安全、3)更通用,公司建立三大综合研发平台:同种异体THANK-uCAR-T 平台、CycloCAR 平台、精准靶向技术LADAR 平台。当前平台开发在研管线丰富,如潜在全球FIC 靶向GPC3 CAR-T 产品CT011 等。
  CT053(BCMA CAR-T)获RMAT,安全疗效表现亮眼,商业进展顺利。
  1)市场端:多发性骨髓瘤为第二大血液瘤,患者人数基数大,全球市场空间广阔,后线缺乏有效治疗手段,BCMA CAR-T 具有前线治疗潜力。
  2)产品端:CT053 负载CAR 构建体具有较低免疫原性和较高稳定性,可降低CAR-T 细胞的自动激活,进而减少对于低表达BCMA 正常细胞的误伤,提高安全性。患者接受治疗后平均住院时间明显短于同类产品。
  3)商业合作:公司与华东医药签订商务合作协议,加速国内商业化布局,助力产品放量。
  CT041+AB011:打造双重抗Claudin 18.2 实体瘤药物体系。实体瘤细胞疗法:CT041 强化靶向CAR 结构,并开发输注前的预处理方案,提高清除效率。临床实验数据表现出色,为潜在全球FIC 靶向CLDN18.2 CART产品。抗体药物:AB011 布局Claudin 18.2 抗体药物体系,Ⅰ期数据展现出良好的治疗获益,临床致力探索单药及联用治疗方案。
  盈利预测:公司核心产品临床数据亮眼,管线储备丰富,商业化进展顺利,市场空间广阔。我们调整预测至公司2022-2024 年归母净利润分别为-7.94/-7.45/-7.25 亿元人民币。根据DCF 估值模型,给予公司港股合理市值226.55 亿港元,对应目标价为39.55 港元,给予“买入”评级。
  风险提示:研发不及预期、销售不及预期、政策风险等

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