事件:
公司发布2022年年度报告,目前尚无产品获批上市与销售收益。公司2022年净亏损为8.92亿元人民币,较2021年减少38.52亿元,主要因为当年不再有因优先股转为普通股导致的上市发行予投资者的金融工具的公平值亏损和上市费用计入。在剔除上述非现金项目及一次性事件后,2022年经调整净亏损为8.48亿元,同比增长54%。2022年公司研发开支为6.80亿元,同比增长35%。截至2022年底,公司现金储备为22.68亿元人民币。
持续推进核心管线临床进展
BCMA CAR-T CT053与传奇生物Carvkyti疗效相当,且安全性较好,已于2022年10月在国内提交上市申请,同时持续推进中美关键II期临床试验。
CLDN18.2 CAR-T CT041在全球率先进入II期临床,其治疗≧3线胃癌的临床数据显著优于现有PD-L1等药物,2023年H1将进入美国关键II期临床,有望成为首个商业化实体瘤CAR-T产品。
致力技术研发创新与产品升级
公司打造了多个独具匠心的CAR-T设计技术平台,并持续将其推进和应用到新产品管线上。在血液瘤领域,公司新增针对GPRC5D靶点的治疗多发性骨髓瘤的管线CT071,以及治疗急性髓系白血病(AML)的管线KJ-C2320。在实体瘤领域,公司采用了CycloCAR技术的新一代CLDN18.2 CAR-T管线已进入IIT临床,有望扩大公司在实体瘤CAR-T领域的领先优势。
积极推进产品商业化与外部合作
公司在2023年1月与华东医药达成合作协议,授予后者CT053中国大陆地区的独家商业化权益,并获得2亿的首付款和不超过10.25亿的里程碑付款。公司也与罗氏就开展CLDN18.2单抗AB011联用阿替利珠单抗治疗胃癌/胃食管结合处癌的临床试验达成合作协议。未来公司将与领先的研究机构和药企在技术和产品方面建立更多的合作。
盈利预测、估值与评级
我们预计公司2023-25年收入分别为0.74/3.30/27.6亿港元;归母净利润分别为-8.94/-9.05/1.63亿港元。基于DCF估值,我们给予核心管线CT053和CT041合理估值分别为153.8 /148.7亿港元,合计对应港股市值302.4亿港元,对应目标价52.80港元,维持“买入”评级。
风险提示:临床试验结果不及预期;商业化合作进度不及预期;行业政策波动;市场竞争加剧