投资要点
公司2023 年3 月22日发布2022 年度业绩及业务进展。研发管线有序推进，其中泽沃基奥仑赛注射液（zevor-cel 或CT053）、CT041、AB011 临床进展有序推进中，并披露了公司产能及商业化与外部合作进展。
CT053 是一种用于治疗R/R MM 的全人抗BCMA 自体CAR-T 细胞候选产品。
2022 年10 月，NMPA 已受理CT053 NDA，并将该申请纳入优先评审。在美国及加拿大进行的的II 期临床试验的入组正在进行中。2023 年1 月，公司与华东医药（杭州）有限公司关于在中国大陆地区商业化科济药业的主导候选药物泽沃基奥仑赛注射液签订合作协议。
CT041 是一种全球潜在同类首创的，靶向CLDN18.2 蛋白的自体CAR-T 细胞候选产品。CT041 就治疗CLDN18.2 阳性晚期GC/GEJ 与2022 年1 月获得RMAT 认定，及就治疗晚期胃癌于2021 年11 月获EMA 授予PRIME 资格。
CT041 就治疗GC/GEJ 于2020 年9 月取得美国FDA 的孤儿药认定以及就治疗晚期胃癌于2021 年1 月取得EMA 的孤儿药产品认定。公司计划于2024年上半年向NMPA 提交NDA。
AB011 是中国首个获得IND 许可的CLDN18.2 单抗。公司正在中国进行AB011用于治疗CLDN18.2 阳性实体瘤的I 期临床试验，以评估AB011 注射剂的安全性、耐受性、药代动力学及初步疗效。已完成I 期单药与化疗的联合疗法队列入组。2023 年1 月，公司与F. Hoffmann-La Roche Ltd（“罗氏”）订立合作协议，就AB011 与罗氏的PD-L1 检查点抑制剂阿替利珠单抗及标准治疗化疗，开展联合用药治疗GC/GEJ 患者的临床试验进行评估。
产能方面已经针对CAR-T 制造的三个关键阶段建立了独立自主的内部垂直一体化的生产能力，包括质粒生产、慢病毒载体生产及CAR-T 细胞生产。
风险提示：临床推进不及预期，销售不及预期，持续亏损及现金流压力。