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基石药业-B(02616.HK)深度研究报告:研发引进双核驱动 基石药业方兴未艾

华创证券有限责任公司2020-05-24
  国内市场空间巨大,公司发展前景广阔。肿瘤发生率和致死率不断上升,主要归因于人口增长和老龄化。中国人口数量庞大且快速步入老龄化,据WHO 预测2018 年中国新生肿瘤病例数将达到428 万,占全球发病人数的24%,是全球发病人数最多的国家。肿瘤治疗的需求空间巨大。根据弗若斯特沙利文预测,2030 年中国肿瘤药市场规模将超过6000 亿人民币,未来10 年中国肿瘤药市场年化增长率约为12.3%。
国家鼓励创新药研发,助力公司未来成长。国家医保局发布的《2019 年国家医保药品目录调整工作方案(征求意见稿)》提出,优先考虑国家基本药物、癌症及罕见病等重大疾病治疗用药、慢性病用药、儿童用药、急救抢救用药等。
  2019 年医保目录谈判明确鼓励创新的导向,12 个国产重大创新药品有8 个谈判成功,支持创新信号明显。其中倍受关注的PD-1 肿瘤免疫治疗药经谈判成功进入医保目录。此外,我国国家药审中心(CDE)先后设立了四个加快通道,将加快创新药审批速度。
研发引进双核驱动,基石药业方兴未艾。公司在拥有强大创新药研发能力的基础上,还通过与其他创新药企业合作的方式开拓市场。公司2018 年分别与Blueprint Medicines 和Agios 制药公司达成独家合作与授权许可协议。2019 年与Numab Therapeutics AG 宣布达成独家合作及授权协议,同时积极与跨国制药巨头拜耳公司展开合作。公司通过外部合作获取的同类首款/潜在同类首款药物ivosidenib、avapritinib 和pralsetinib 等令公司在国内相关领域处于领先地位。
优质管线打造优质药企,未来增长势在必得。公司如今拥有处于不同研究开发阶段的15 条管线。其中5 种处于临床开发后期的产品均是现阶段肿瘤相关创新药研发领域的热门靶点。公司自主研发的人全长PD-L1 单克隆抗体为国内首款,覆盖中国人主要多发癌种,在多项临床试验进入关键III 验证阶段,公司在本土企业中占据优势领先地位。
盈利预测、估值及投资评级:我们看好公司核心药物上市带来的业绩弹性,利用Risk Adjusted Net Present Value (rNPV)方法对公司处于关键性临床试验的重要管线(CS1001、CS1003、CS3010、CS3007 和CS3009)进行估值预测。
  按照我们的预测,公司现阶段主要产品为公司带来的DCF 总值为143.13 亿人民币,约155.6 亿港元。对应股价为13.89 元,按5 月22 日港币兑人民币(CFETS)收盘价0.920 计算,折合每股股价港币15.10 元。首次覆盖,给予“推荐”评级。
风险提示:创新药临床研发失败;药物审评进展不及预期;创新药同类竞争;销售额低于预期。

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