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基石药业(02616.HK):股价表现滞后 仍具补涨潜力

招商证券(香港)有限公司2020-08-12
公司披露了其核心产品CS1001(PD-L1单抗)用于治疗一线鳞状与非鳞状非小细胞肺癌的中期数据已达到以PFS为目标的主要临床终点
公司与Blueprint的合作管线pralsetinib和avapritinib,也在主要市场取得多项临床和上市审批进展
我们认为基石药业仍然在生物制药板块中处于被低估状态。维持买入评级,并维持基于rNPV估值的目标价19.83港元不变
CS1001或于2020年四季度提交新药上市申请
公司的CS1001-302有别于其他竞品分开进行的临床设计,是一项合并进行的低成本三期临床试验(近500例患者),同时纳入鳞状与非鳞状非小细胞肺癌亚型患者。公司表示此临床设计有助于缩短临床试验时间,且减少入组病人数量和资金的需求。此次中期数据显示,CS1001与化疗联用对比单一化疗,能改善无进展生存期中位数(mPFS,7.8 vs. 4.9个月,HR 0.50),且安全性数据与前期数据相符。我们认为CS1001-302的中期数据在竞品同类适应症上有可比性。公司将在未来某个学术会议上公布完整数据,并计划于四季度向国家药监局提交其新药上市申请。我们认为该数据体现了公司较强的临床研发能力,同时具良好成本效益的大适应症临床进展将提升公司估值的重估空间,缩短与可比公司的估值差距。
合作开发项目也取得积极进展
公司公布了其合作管线pralsetinib(RETi)在RET+非小细胞肺癌治疗领域在中国人群中也取得了正面的疗效与安全数据。同时合作伙伴Blueprint已向FDA递交两项关于pralsetinib的补充上市申请,分别为晚期或转移性RET+甲状腺髓样癌(MTC)和RET+甲状腺癌。我们认为pralsetinib的多项积极进展和avapritinib的新药上市申请受理将进一步增强公司在肿瘤创新药领域的实力。
近期股价已经反弹,但总体股价表现仍然滞后
公司预计年内将获得一项新药上市批准(ivosidenib),并完成5项不同适应症的上市申请,分别来自三项核心管线PD-L1, avapritinib和pralsetinib。公司正由一家临床生物科技公司向拥有多个商业化产品的生物科技公司迈进。鉴于公司的临床进展,我们认为公司值得被市场重估,缩短与同类可比公司的估值差距。我们维持买入评级,目标价为19.83港元。我们看好公司丰富的研发管线,优秀的临床团队和BD能力。

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