与GSK 授权合作有望增厚公司业绩。
公司创新靶点布局丰富,ADC 研发平台成熟。
维持买入评级,下调DCF 目标价至16.86 港币。
与GSK 授权合作显示公司ADC 研发平台成熟:2023 年10 月21 日,公司公告与GlaxoSmithKline(GSK)达成许可协议,将靶向B7-H4 ADC 项目(HS-20089)大中华区以外的全球权益授予GSK。公司将收取8500 万美元首付款、最多14.85 亿美元里程碑付款,以及商业化后的分级特许权使用费。ADC(Antibody-drug Conjugate,抗体偶联)药物通过连接子将特异性单克隆抗体和小分子细胞毒素结合,从而依靠其抗体部分高特异性识别肿瘤细胞表面的抗原,成为继化疗药物、小分子靶向药、单抗药物后的第四代肿瘤治疗技术。1H23,翰森制药营收总额45.11 亿元,同比增长1.73%;归属母公司净利润12.89 亿元,同比增长-0.7%。我们认为,与GSK 签订的许可协议将会为公司业绩增长注入新的动力。
靶向B7-H4ADC 药物成为公司创新平台突破口 :B7 家族是重要的免疫调节蛋白,包括 10个成员,其中B7-H1 即 PD-1/L1 通路已经在肿瘤免疫疗法当中发挥了重要作用,成为一类基石药物。B7-H4 是B7 超家族中的一种跨膜糖蛋白,在多种乳腺癌、卵巢浆液性癌、子宫内膜癌和胆管癌在内的一系列癌症中高表达。B7-H4 被认为在肿瘤发生发展、免疫逃逸等多个过程具有重要作用,与肿瘤的不良预后相关,在正常人体组织中表达水平则较低,因而成为潜力抗癌靶点。
ADC 药物布局丰富,临床数据优异:目前针对B7-H4 的在研疗法多为抗体和ADC 药物,其中乳腺癌和卵巢癌居多。根据10 月20 日ESMO 会议,HS-20089(B7-H4 ADC)Ⅰ期临床试验数据以口头报告的形式入选。根据报告,截至2023 年4 月11 日,44 例晚期实体瘤患者(41 例乳腺癌、2 例卵巢癌和1 例子宫内膜癌)接受了HS-20089 治疗。在33 例缓解可评价的患者中,PR(部分缓解率)24.2%,DCR(疾病控制率)为63.6%。值得注意的是在潜在目标治疗剂量(4.8mg/kg 和5.8mg/kg)下,在12 例TNBC 患者中观察到5 例PR(缓解率:41.7%)。此外,公司还有靶向B7-H3 ADC(HS-20093)药物。根据在2023 年5 月ASCO 会议,HS-20093 也表现出良好的I 期临床数据。在 40 例可评估患者中,无论基线 B7-H3 表达水平如何,在4-12 mg/kg HS-20093 治疗的患者中PR(部分缓解率)为 35.0%,DCR(疾病控制率)为 85.0%。
维持买入评级;由于后滚了估值基准年份,下调DCF 目标价至16.86 港币:我们的盈利预测保持不变,最新目标价对应2024 年P/E 为29x。
风险提示:1)创新药研发不及预期;2)药品商业化不及预期;3)药品降价风险;4)未能纳入医保或集采的风险;5)国际化经营风险。