公司于6 月2 日公告与再生元就HS-20094 的全球独占权益(不含中国内地、香港及澳门)达成授权合作,公司将获得8000 万美元的首付款,并有望收取最高19.3 亿美元的里程碑付款,以及未来潜在的双位数百分比销售分成。
我们看好公司持续创新驱动稳定增长和BD,维持“买入”评级。
再生元正在打造高质量减重的产品线,HS-20094 或为重要组成HS-20094 为公司国内III 期在研GLP-1/GIP 双激动剂,国内降糖II 期临床结果证实其良好疗效:用药第29 天时,5/10/15mg HS-20094/司美格鲁肽用药组HbA1c 降幅分别为-0.63/-0.75/-0.84/-0.59%,体重降幅分别为-1.27/-2.51/-4.41/-1.35%,安全性良好。再生元正围绕肌肉维持打造减重管线,我们预计HS-20094 有望与其trevogrumab、garetosmab 等联用,开发促进肌肉生长及其他肥胖并发适应症(心血管疾病、糖尿病、肝脏疾病等)。
创新和BD 双轮驱动,孵化长期增长曲线
1)截止当前,已有8+1 款创新药、12+2 个适应症获批,40+个新分子实体在研。2)除本次授权外,公司B7-H4 ADC/B7-H3 ADC 分别以15.7/17.1亿美元总金额授权给GSK,小分子GLP-1 以20.1 亿美元总金额授权给默沙东,相应首付款(0.85/1.85/1.12 亿美元)分别计入2023/24/25 年。
重点在研进度更新:快马加鞭,拓展领域
1)阿美替尼:我们预计至2025 年底将形成“3+2”布局(2L 治疗、1L 治疗、维持治疗、术后辅助、靶化联合),2025 年销售额有望达约60 亿元。
2)HS-20093:国内SCLC、骨肉瘤适应症均处于III 期临床阶段,GSK 预计于Q4 启动海外关键临床。3)HS-20089:国内已进入卵巢癌III 期临床阶段,GSK 预计于2026 年启动海外关键临床。4)HS-20094:国内降糖/减重适应症分别处于IIb 期/III 期临床阶段。5)公司积极布局皮肤类、肾病类自免疾病,其中HS-10374、HS-20137 均已启动III 期临床。
盈利预测与估值
我们预计2025-27 年归母净利润为47.18/42.03/47.43 亿元(上调7/1/1%,主因预计确认HS-20094 首付款),对应EPS 为0.79/0.71/0.80 元。我们给予公司SOTP 估值1718.49 亿港币(创新药DCF 估值1676.52 亿港币+仿制药PE 估值41.97 亿港币,人民币兑港币汇率=0.93),对应目标价28.95港币(前值23.82 港币),估值基于:1)上调HS-20094 全球销售预测,并考虑到HS-20089 等今年新启动关键临床,新增此等管线的国内销售预测;2)公司龙头地位巩固、抗风险能力提升,WACC 相应下降。
风险提示:临床试验风险;产品价格超预期下滑;海外BD 进展缓慢。