公司再次成功与美国著名药企缔结海外授权协议公司与美国著名药企再生元(REGN US)订立许可协议,授予再生元在除中国内地及港澳地区开发、生产及商业化研发管线中的GLP-1 受体激动剂HS-20094 等权利。公司将获得8,000 万美元的首付款及最高19.3 亿美元的里程碑付款。此外,产品上市后公司还将获得占销售额双位数百分比的特许权使用费。HS-20094 是一款在研GLP-1/GIP 双受体激动剂,已成功完成多项Ⅱ期临床试验。我们认为,再生元的认可表明该产品质量较好。公司2023-24 年先后与全球医药行业巨头GSK(GSK US)与默沙东(MRK US)在肿瘤和代谢领域达成授权协议,本次再下一城,表明公司的研发实力在海外著名企业中认可度很高。
肿瘤业务核心产品阿美乐在英国获批彰显研发实力公司昨日公布,肿瘤领域的核心产品三代EGFR-TKI 阿美乐在英国获批,适应症包括:1)作为单药治疗用于成人局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)且具有激活的表皮生长因子受体(EGFR)突变的患者的一线治疗;2)成人局部晚期或转移性EGFR T790M 突变阳性非小细胞肺癌患者的治疗。由于英国药企阿斯利康(AZN US)的三代EGFR-TKI 奥希替尼在很多国家已获批为EGFR 突变NSCLC 患者的一线用药,我们短期内对阿美乐在英国的销售作谨慎预测,但英国批准表明质量很高。公司后续还将继续推进产品在欧盟的上市,我们认为英国的认可将奠定坚实基础。
目标价上调至29.30 港元,给予“增持”评级
综合以上情况,我们将2025-27E 的产品销售收入分别调升0.2%-0.6%,反映阿美乐海外销售的贡献。我们将总收入预测调升1.2%-3.7%,股东净利润预测分别上调1.3%-4.9%,同时也上调2028 年后的授权费收入预测,反映HS20094 海外授权带来的首付款与里程碑收入。根据调整后DCF 模型,目标价从25.00 港元上调至29.30 港元。由于公司股价近期上涨,评级调整至“增持”。
风险提示:1)新药研发慢于预期;2)药价降幅大于预期;3)新药推广效果差于预期。