本报告导读：
Tyk2（ICP-332）治疗特异性皮炎（AD）二期临床数据优异，国内进度领先，展示出不输同类竞品潜力，血液瘤管线进展顺利，慢病管线次第开花。维持增持评级。
摘要：
诺诚健华 Tyk2（ICP-332）治疗AD二期临床疗效数据优异，安全性良好，维持“增持”评级。2023 年12 月17 日，公司公告自主研发的Tyk2 抑制剂（ICP-332）治疗中重度特应性皮炎（AD）II 期临床研究达到多个有效性终点，展示出卓越的有效性。治疗相关不良事件（TRAE）均为轻度或中度，与安慰剂组相当。维持增持评级。
ICP-332 差异化布局AD 适应症，展示出不输同类竞品潜力。2022 年12 月武田以60 亿美金收购Nimbus Therapeutics 的Tyk2 抑制剂引起行业轰动。目前全球范围内上市的Tyk2 抑制剂仅2 款（BMS 治疗银屑病&安斯泰来治疗类风湿性关节炎），诺诚健华的ICP-332 布局的AD 适应症进度领先，展示出不劣于同类竞品的潜力。ICP332 80mg、120mg 每日一次（qd）治疗中重度AD，对比安慰剂，4 周EASI75 分别为（64%、64% vs 8%，p<0.0001），疗效优异。300mg 度普利尤单抗q2w 对比安慰剂16 周EASI75 为51.3% vs 14.7%，CM310 对比安慰剂治疗中重度AD 16 周EASI75 为66.9% vs 25.8%。15mg、30mg乌帕替尼每日一次治疗对比安慰剂16 周EASI75 分别为79.9%、69.6%vs 16.3%。相比IL4 注射剂，ICP-332 具备口服便利性，相比JAK1 抑制剂（标签带有黑框警告），具备安全性优势。
血液瘤管线进展顺利，慢病管线次第开花。血液瘤管线方面，奥布替尼r/r MZL 已顺利进入医保目录，成为中国首个且唯一获批MZL 适应症的BTK 抑制剂，r/r MCL 预计2024 年中旬递交美国NDA，1LCLL/SLL 预计2024Q2 递交国内NDA。Tafasitamab（CD19 单抗）治疗r/r DLBCL 预计2024Q2 提交国内NDA。慢病创新药方面，奥布替尼ITP 的III 期注册临床已启动，SLE IIb 期临床加速入组，预计2024年底取得中期结果。除了ICP-332 外，公司布局的另一款Tyk2 抑制剂ICP-488 已开始银屑病患者的初步概念认证。公司不仅血液瘤管线进展顺利，多个慢病创新药管线已陆续进入后期阶段。
催化剂：销售放量超预期，研发进展超预期。
风险提示：商业化能力不及预期；研发不及预期；政策变化风险。