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荣昌生物(09995.HK):关注核心产品2H23销售放量及海外临床进展

中国国际金融股份有限公司2023-08-24
  1H23 业绩符合于我们预期
  公司公布1H23 业绩:收入4.19 亿人民币,同比增长20.2%;归母净利润-7.03 亿人民币,1H23 业绩符合我们预期。
  发展趋势
  两款核心产品1H23 销售承压,关注产品2H23 放量情况。我们预计维迪西妥单抗与泰它西普1H23 的销售收入分别约为2.4 亿人民币和1.8 亿人民币。
  其中HER2 ADC 维迪西妥单抗尿路上皮癌适应症相较同类ADC 优势明显,持续支撑产品放量。泰它西普1H23 因受到1 季度疫情和医保续约谈判等因素影响,产品收入表现略低于我们预期。公司1H23 销售费用3.5 亿元,同比增长近20%,主要系公司销售团队持续扩张。我们预计随着3Q 两款产品存量患者持续使用及新患者增加,2H23 销售收入有望迎来改善。
  泰它西普海外临床积极推进,多项自免适应症海外即将启动3 期临床。2023年7 月,公司公布泰它西普干燥综合征(PS)2 期积极数据,针对PS 的国内3 期临床正在启动,即将进行患者入组。此外,23 年8 月,公司公布泰它西普治疗类风湿关节炎3 期临床达到主要终点,并将向CDE 递交新适应症的上市申请。国内还正在开展狼疮性肾炎、IgA 肾病等多个自免疾病相关的临床。海外,泰它西普正在于1H23 开始积极推进SLE 的全球3 期临床。此外,重症肌无力(MG),原发性干燥综合症(pSS),IgA 肾病均已获得FDA同意开展3 期临床。
  维迪西妥单抗适应症开发向前线推移,尿路上皮癌用药优势明显。维迪西妥单抗是一款差异化HER2 ADC,安全性良好,公司正在积极布局尿路上皮癌、乳腺癌以及胃癌的多个临床。1)尿路上皮癌方面,国内正在进行联合特瑞普利单抗与化疗治疗HER2 阳性晚期尿路上皮癌的3 期临床、联合特瑞普利单抗治疗MIBC 的2 期临床,联合膀胱灌注化疗治疗NMIBC 的1/2 期临床均在有序进展;海外维迪西妥单抗联用帕博利珠单抗一线治疗尿路上皮癌的1b/2 期临床于2023 ASCO 已披露积极数据。2)乳腺癌与胃癌,药物正在开展多个辅助治疗癌种的临床研究。
  盈利预测与估值
  由于销售受到疫情和医保续约谈判影响,我们下调2023/24 年收入预测12%/13%至11.19/14.63 亿人民币,将2023/24 年归母净利润预测分别由-7.07/-3.96 亿人民币下调至-10.96/-7.22 亿人民币。我们采用DCF 估值法,维持跑赢行业评级,下调目标价8.2%至55.54 港元,较当前股价有57.6%的上行空间。
  风险
  新产品上市、临床试验数据及销售不及预期;竞争加剧。

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