维迪西妥单抗肝转移晚期乳腺癌适应症顺利获批，将提振产品销量公司公布注射用维迪西妥单抗在中国获批用于HER2 阳性且存在肝转移的晚期乳腺癌的治疗。临床研究表明，与常用的拉帕替尼联合卡培他滨治疗方案相比，维迪西妥单抗组显著延长了无进展生存期。乳腺癌为最常见的妇科癌症之一，根据美国癌症学会的数据，乳腺癌患者中HER2 阳性比例为约15%-20%。国内研究表明HER2 阳性乳腺癌患者的肝转移发生率达约40%-50%，而且目前缺乏统一的标准治疗方案，因此本次获批将提振维迪西妥单抗的销量。
　　主要产品新适应症与研发进展顺利
　　除新增适应症外，公司还公告维迪西妥单抗联合特瑞普利单抗治疗HER2 表达的一线局部晚期或转移性尿路上皮癌的Ⅲ期临床研究（RC48-C016）达到无进展生存期（PFS）和总生存期（OS）两项主要研究终点，公司将择机提交上市申请。此外，按目前进度公司预计主要产品泰它西普的重症肌无力适应症上半年有望获批，泰它西普的lgA 肾炎、干燥综合征、维迪西妥单抗的HER2 低表达乳腺癌、RC28 的糖尿病黄斑病变适应症也已进入III 期临床，总体来看新适应症与新产品的研发进展顺利。
　　2025 年1 季报略超预期
　　公司早前公布的一季报中，收入同比增加59.1%至5.3 亿元（人民币，下同），股东净亏损同比减少27.2%至2.5 亿元。主要产品维迪西妥单抗与泰它西普销售情况较好，导致收入快速增加。销售费用率与管理费用率分别较去年同期下降9.0 与5.3 个百分点，导致股东净亏损缩小并略好于预期。
　　目标价上调至45.00 港元，给予“增持”评级
　　考虑到维迪西妥单抗新增适应症及2025 年1 季报略超预期的情况，将2025-26E 收入预测分别上调3.2%、4.8%，股东净亏损预测分别下调5.2%、13.5%。我们也上调2027 年后的盈利预测，反映新增适应症的影响。考虑到港股市况的好转，温和下调风险溢价假设。根据调整后DCF 模型，将目标价上调至45.00 港元。由于公司股价近期已上涨，评级调整为“增持”。
　　风险提示：：(一)新适应症与新药可能无法按时获批上市；（二）新产品上市后如销售推广效果不达预期；（三）产品海外临床试验或审批不顺利将影响股价