预计维迪西妥单抗2027 年有望在尿路上皮癌方面新适应症我们近期审视了公司维迪西妥单抗在HER2 表达尿路上皮癌方面的上市申请进展，公司管理层表示三季度将提交上市申请。由于维迪西妥单抗在该适应症方面已达到无进展生存期（PFS）和总生存期（OS）两项主要终点，我们预计产品有望于2027 年获批，因此将其纳入盈利预测。维迪西妥单抗目前在尿路上皮癌方面已获批的适应症为既往接受过含铂化疗且HER2 过表达的局部晚期或转移性尿路上皮癌，临床上是作为二三线疗法用于部分患者。本次拟申请的新适应症为一线治疗HER2 表达的局部晚期或转移性尿路上皮癌，即HER2 低表达的患者也纳入适用群体，因此获批后适用的患者群体将拓宽。此外，通常来说一线疗法的用药时间长于二三线疗法，因此我们认为将增厚维迪西妥单抗在尿路上皮癌方面的销售收入。
　　考虑到2024 年尿路上皮癌已经为维迪西妥单抗带来超4 亿元（人民币，下同）的收入，我们预计2027 年新适应症将为该产品增加1.1 亿元收入。
　　配售集资将夯实资金实力
　　公司早前公布配股集资约8 亿港元，配股价格42.44 港元较公告前一个交易日收市价折让9.51%，配售股份占已发行股份总数的3.37%。公司表示所获资金将主要用于核心产品泰它西普（RC18）的适应症拓展及其他一般企业用途。由于公司原来的主要问题是负债率较高，而且2024 年提交的A 股定增计划一直未能获批，因此市场一度忧虑公司有资金不足的风险，本次配股将夯实公司资金并改善财务情况。
　　目标价上调至51.30 港元，维持“增持”评级
　　我们不调整2025-26E 收入预测，但将2025-26E 股东净亏损预测分别下调0.5%、2.5%，2025-26E 的每股净亏损预测分别下调3.9%与7.0%。我们将2027E 收入上调3.0%，股东净利润预测从原来的2,854 万元 上调至4,566 万元。并同样上调2028-34E 盈利预测，反映维迪西妥单抗的新适应症有望于2027 年获批的预测。根据调整后DCF 模型，目标价从45.00 港元上调至51.30 港元，维持“增持”评级。
　　风险提示：：(一)新适应症与新药可能无法按时获批上市；（二）新产品上市后如销售推广效果不达预期；（三）产品海外临床试验或审批不顺利将影响股价