公司是一家具有全球化视野的创新型生物制药企业,自成立以来一直专注于抗体药物偶联物(ADC)、抗体融合蛋白、单抗及双抗等治疗性抗体药物领域。目前公司已构建起包括泰它西普、维迪西妥单抗、RC28 等在内的丰富产品管线,涵盖了系统性红斑狼疮、重症肌无力、IgA 肾病、胃癌、尿路上皮癌、眼科疾病等多个重大疾病领域,为公司的长期发展奠定了坚实基础。
泰它西普RC18(BLyS/APRIL融合蛋白)多适应症获批在即,赛道优势明显。作为全国首款双靶点治疗系统性红斑狼疮(SLE)的创新药,泰它西普在SLE领域处于领先地位,其独特的双靶点机制使其在治疗效果上具有显著优势。截至目前RC18已获批治疗SLE、类风湿关节炎RA以及重症肌无力MG三大适应症,干燥综合征pSS和IgA肾病适应症3期临床试验进展顺利。随着适应症的不断拓展,泰它西普的市场份额有望进一步扩大,为公司带来持续的业绩增长动力。
维迪西妥单抗RC48:首款国产HER2 ADC,市场份额有望进一步提升。RC48在国内ADC赛道具有先发优势,现已获批晚期转移性胃癌、尿路上皮癌、肝转移乳腺癌3大适应症,其国内销售额自上市以来保持快速增长,随着院内市场教育的逐步完成以及适应症的不断拓展,包括联用PD-1 单抗一线治疗尿路上皮癌(UC)的适应症处于3 期临床阶段,围手术期治疗膀胱癌的适应症2 期探索阶段等,其国内市场份额有望继续提升。
财务状况改善,国际化布局稳步推进。尽管公司目前仍处于亏损状态,但随着核心产品的快速放量和营收的持续增长,亏损幅度有望逐渐收窄并逐步实现盈利。2021年公司产品RC48以26亿美元高额license out国际ADC龙头企业Seagen,临床研发能力得到国际印证。截至目前,公司后续创新产品RC28、RC88、RC148、RC278等亦在积极开展临床研究,看好未来国际化潜力。
投资建议:
我们预计公司2025-2027年的营业收入分别为23.48/34.64/43.73亿元,同比增长37.32%/47.53%/26.23%;预计公司2025-2027年的归母净利润为-9.73/-4.94/1.96亿元,同比增长33.68%/49.25%/139.77%,EPS分别为-1.73、-0.88和0.35元。公司自主研发实力强劲,技术平台优势明显,核心产品销售稳定增长,管理团队经验丰富,临床适应症管线稳定推进,海内外布局合理,看好公产品上市后商业化运营能力,产品持续放量,以及后续创新靶点管线持续不断的推陈出新,采用自由现金流DCF 折现估值方法公司估值为452.6亿元,对应股价73.01元,假设人民币兑换港币汇率为1.1,折合80.3港币元,首次覆盖,给予公司“买入”评级。
风险提示:
1、临床进度不达预期:目前公司的核心产品仍有多项适应症处于临床阶段,提示注意临床研发风险;2、商业化表现不达预期:产品销售情况对公司的收入以及盈利具有重大影响;3、警惕相关产品生物类似药冲击、集采压力以及竞争格局变化