公司就泰它西普达成海外授权协议,未来关注该产品的美国上市进展
公司日前公布与美国公司Vor Bio (VOR US)签订关于核心产品自免药物泰它西普的海外授权协议。根据该协议,Vor Bio 将获得在除大中华区(即中国内地、香港、澳门及台湾)以外的全球范围内的开发和商业化的独家权利。作为首付款,公司将从Vor Bio 获得4,500 万美元现金及价值8,000 万美元的认股权证(荣昌生物有权按行权价为0.0001 美元认购3.2 亿股的普通股,约占VOR 公司经扩大总股本的23%)。此外,公司还将根据泰它西普上市及随后的销售情况获得总额41.05 亿美元的里程碑付款。公司表示首付款中的4,500 万美元现金有望于2025 年下半年入账,认股权则在交易完成后可行使。根据Vor Bio 的公告,41.05 亿美元的里程碑付款分为3.3 亿美元的监管里程碑付款(Regulatory milestone)和约37.75 亿美元的销售里程碑付款,公司表示两项收入将分别在泰它西普美国获批上市及上市后获取。
泰它西普的重症肌无力适应症目前在进行全球多中心III 期临床试验,公司表示现阶段将由荣昌生物主导研发,但Vor Bio 已公告向包括原股东RA Capital 及新投资者Forbion、Venrock 等全球著名的医疗投资基金定向增发1.75 亿美元的股份,因此公司有信心未来能通过Vor Bio找到海外著名药企合作,公司预计按目前情况泰它西普的重症肌无力适应症2027 年上半年有望提交美国上市申请。泰它西普为全球首个上市的BLyS/APRIL 双靶治疗重症肌无力的原研生物药,重症肌无力适应症目前已在中国获批,也获得欧盟的孤儿药认定,而且荣昌以研发能力著称,我们也认为未来在美国获批有希望,但目前海外三期临床还在进行中,我们建议先观望,等待海外临床数据的明朗化。
目标价上调至52.60 港元,给予“中性”评级
综合以上情况,我们上调2025 年收入与盈利预测,反映本次授权交易的4,500 万美元首付款的影响,对2026-27E 股东净利润预测仅做技术性微升,目标价从51.30 港元微升至52.60 港元。由于公司股价近期上涨,评级调整为“中性”,未来我们将继续积极关注泰它西普的海外临床进展。
风险提示::(一)新适应症与新药可能无法按时获批上市;(二)新产品上市后如销售推广效果不达预期;(三)产品海外临床试验或审批不顺利将影响股价。