和黄医药(00013.HK)公布关於达唯珂(TAZVERIK，他泽司他/tazemetostat)的最新进展，益普生已通知和黄医药，其正在美国自愿撤市达唯珂。因此，已采取措施在中国启动撤市及产品召回程序。和记黄埔医药(上海)有限公司已随即启动在内地、香港和澳门撤市并召回该产品，并停止所有正在进行中的他泽司他的临床试验。



达唯珂是一款由益普生(Ipsen)旗下公司Epizyme授权引进的肿瘤治疗药物，Epizyme为该药品在中国的药品上市许可持有人，而集团附属公司和记黄埔医药(上海)有限公司为其指定的境内代理人/被授权人。



益普生是正在进行的SYMPHONY-1 Ib/III期研究的申办方，该研究旨在评估他泽司他联合来那度胺和利妥昔单抗(lenalidomide和rituximab)对比其他方案用於治疗滤泡性淋巴瘤。根据益普生的通报，该研究的独立数据监察委员会(IDMC)在审查了SYMPHONY-1研究的最新数据后建议，基於继发性血液系统恶性肿瘤的不良事件，该治疗方案的潜在风险可能已超过患者的潜在获益。基於这些数据，益普生已决定即时将达唯珂撤市，包括滤泡性淋巴瘤(FL)和上皮样肉瘤(ES)两项适应症。