中证网讯康哲药业(00867)1月8日公告称，公司日前通过全资附属公司与Alpha Cognition Inc.签订许可、合作与经销协议，获得新药ZUNVEYL在亚洲(除日本)、澳洲、新西兰开发、注册、生产、进口、出口和商业化产品的独家权利。

据介绍，ZUNVEYL是用于治疗轻度至中度阿尔茨海默型痴呆症状的改良型新药，于2024年7月获得美国FDA批准上市，属于新一代乙酰胆碱酯酶抑制剂(AChEI)，通过抑制乙酰胆碱酯酶活性、提高中枢乙酰胆碱水平从而改善阿尔茨海默病患者的认知和记忆功能。

目前阿尔茨海默病临床用药主要分为改善认知症状及延缓疾病进展两类，AChEI属于前者。根据《中国阿尔茨海默病患者诊疗现状调研报告》，较高的副作用发生率是阿尔茨海默病现有药物的主要痛点之一，提示阿尔茨海默病患者对于更加安全的疗法仍存在迫切的需求。

康哲药业介绍，公司引进的新药ZUNVEYL为加兰他敏的前体药物，以惰性形式经过胃部和肠道，在肝脏代谢成活性成分并释放到血液中。ZUNVEYL通过这种作用机制达到与加兰他敏相同的治疗效果，并潜在地降低胃肠道不良反应、改善耐受性。加兰他敏自2001年获FDA批准以来，在轻度至中度阿尔茨海默型痴呆症状治疗中已积累了丰富的疗效证据并展现出长期临床获益。此外，ZUNVEYL所有研究中记录的胃肠道不良事件低于2%，并且未观察到失眠。与ZUNVEYL相关的用途专利，已在中国获得授权。

康哲药业表示，公司已深耕中枢神经系统治疗领域多年，本次合作将使公司创新药产品矩阵更加多元化，与在售创新药维图可(地西泮鼻喷雾剂)、原研品牌药黛力新(氟哌噻吨美利曲辛片)，以及在研创新药注射用Y-3(用于卒中治疗的新型脑保护剂)等系列中枢神经品种协同增效。ZUNVEYL如获批上市，将为中国阿尔兹海默病患者的认知障碍治疗带来新的用药选择，满足兼具疗效与安全性药物的临床需求，使患者受益。