和铂医药(02142.HK)公布，核心产品巴托利单抗注射液(皮下注射)(每瓶170mg(1mL))已获国家药监局批准上市，与常规治疗药物联用，用於治疗抗乙醯胆硷受体(AChR)抗体阳性的成人全身型重症肌无力(gMG)患者。



巴托利单抗皮下注射为集团首款获批准产品，亦为首款在中国完成针对gMG患者全程临床开发的抗新生儿Fc受体(FcRn)疗法。



根据和铂医药与石药集团(01093.HK)子公司恩必普药业於2022年10月签订的许可协议，巴托利单抗在大中华区的商业化由石药集团子公司负责，集团有权根据巴托利单抗在大中华区的年度净销售额获得分级特许权使用费。