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恒瑞医药(01276.HK):“HRS-7058胶囊”获纳入突破性治疗品种名单

2026-07-13 20:31

格隆汇7月13日丨恒瑞医药(01276.HK)公告,近日,江苏恒瑞医药股份有限公司的HRS-7058胶囊被国家药品监督管理局药品审评中心纳入突破性治疗品种名单。现将相关情况公告如下:


药物名称:HRS-7058胶囊


受理号:CXHL2301409


药物类型:化学药品


注册分类:1类


申请日期:2026年5月29日


拟定适应症(或功能主治):既往至少一线系统性治疗失败的KRASG12C突变的局部晚期或转移性胰腺癌。


理由及依据:经审核,本申请符合《药品注册管理办法》和《国家药监局关于发布<突破性治疗药物审评工作程序(试行)>等三个文件的公告》(2020年第82号)有关要求,同意纳入突破性治疗药物程序。

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