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恒瑞医药(01276.HK):子公司“HRS-7535 片”获药物临床试验批准

2026-01-29 17:20

格隆汇1月29日丨恒瑞医药(01276.HK)公告,近日,江苏恒瑞医药股份有限公司子公司山东盛迪医药有限公司收到国家药品监督管理局核准签发关于HRS-7535 片的《药物临床试验批准通知书》,将于近期开展临床试验。现将相关情况公告如下:

药物名称:HRS-7535 片

剂 型:片剂

申请事项:临床试验

受 理 号:CXHL2501214、CXHL2501215、CXHL2501216

审批结论:根据《中华人民共和国药品管理法》及有关规定,经审查,2025年 11 月 5 日受理的 HRS-7535 片符合药品注册的有关要求,同意本品开展Ⅲ期临床试验。申请的适应症:本品拟用于治疗慢性肾脏病。

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