恒瑞医药(01276.HK)公布,子公司广东恒瑞医药近日收到国家药监局核准签发药物临床试验批准通知书,同意注射用瑞卡西单抗开展三期临床试验,预料会於近期开展临床试验。申请适应症为本品用於颅内动脉粥样硬化性狭窄的成人患者,以降低卒中复发风险。
恒瑞医药的注射用瑞卡西单抗已於2025年在国内获批上市,用於治疗高胆固醇血症和混合型血脂异常的成人患者。截至目前,注射用瑞卡西单抗相关项目累计研发投入约4.22亿元人民币。
另外,集团子公司福建盛迪医药近日亦获国家药监局核准签发药物临床试验批准通知书,同意自研1类新药HRS-4139片,开展中重度斑块状银屑病的临床试验,将於近期开展临床试验。HRS-4139在动物模型中可有效改善银屑病症状,抑制炎症反应。截至目前,HRS-4139片相关项目累计研发投入约2,040万元人民币。