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恒瑞医药(01276.HK):“SHR-3836注射液”获药物临床试验批准

2026-03-20 18:33

格隆汇3月20日丨恒瑞医药(01276.HK)公告,近日,江苏恒瑞医药股份有限公司子公司上海恒瑞医药有限公司收到国家药品监督管理局(以下简称“国家药监局”)核准签发关于SHR-3836注射液的《药物临床试验批准通知书》,将于近期开展临床试验。


药物名称:SHR-3836注射液


剂型:注射剂


申请事项:临床试验


受理号:CXSL2501117、CXSL2501118


审批结论:根据《中华人民共和国药品管理法》及有关规定,经审查,2025年12月23日受理的SHR-3836注射液临床试验申请符合药品注册的有关要求,同意本品单药在多发性骨髓瘤中开展临床试验。


SHR-3836注射液是公司自主研发的创新型抗肿瘤药物,拟用于治疗多发性骨髓瘤。经查询,目前国内外尚无同类药上市。截至目前,SHR-3836注射液相关项目累计研发投入约3170万元。

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