港股异动 | 恒瑞医药(01276)涨超3% 近日公司多项药品新适应症获上市许可申请受理
智通财经APP获悉,恒瑞医药(01276)涨超3%,截至发稿,涨3%,报68.75港元,成交额7126.63万港元。
消息面上,恒瑞医药发布公告,近日,公司子公司福建盛迪医药有限公司收到国家药品监督管理局下发的《受理通知书》,公司注射用磷罗拉匹坦帕洛诺司琼(HR20013)的药品上市许可申请获国家药监局受理。此次申报新适应症,是基于一项评价注射用磷罗拉匹坦帕洛诺司琼用于预防中度致吐性抗肿瘤药物引起恶心呕吐的有效性和安全性的多中心、随机、双盲、阳性对照的Ⅲ期临床试验(HR20013-302)。
此外,恒瑞医药及子公司苏州盛迪亚生物医药有限公司收到国家药品监督管理局下发的《受理通知书》,公司创新药注射用卡瑞利珠单抗联合甲磺酸阿帕替尼片新适应症的上市许可申请获受理。本次适应症的申请,是基于一项评价卡瑞利珠单抗和阿帕替尼联合TACE对比单纯TACE用于不可切除肝细胞癌患者的有效性和安全性的随机对照、开放、多中心Ⅲ期临床试验(SHR-1210-Ⅲ-336研究)。
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