智通财经APP讯，恒瑞医药(01276)发布公告，近日，江苏恒瑞医药股份有限公司(以下简称“公司”)子公司福建盛迪医药有限公司收到国家药品监督管理局(以下简称“国家药监局”)的通知，批准公司 ω-3 甘油三酯(2%)中/长链脂肪乳/氨基酸(16)/葡萄糖(30%)注射液上市。

中重度分解代谢常见于外科围手术期、恶性肿瘤、重症感染、严重创伤、脓毒症等临床场景。此类患者常存在高代谢应激与营养摄入障碍，极易引发营养不良、免疫力下降、伤口愈合延迟、并发症风险升高等问题，显著延长住院时间、影响患者远期生存预后，是临床综合治疗中亟待解决的核心问题。

ω-3 甘油三酯(2%)中/长链脂肪乳/氨基酸(16)/葡萄糖(30%)注射液为三腔袋包装，三个独立的腔袋中分别装有 ω-3 甘油三酯(2%)中/长链脂肪乳注射液、复方氨基酸(16)注射液和复方葡萄糖(30%)注射液。临用前，按压或挤压包装袋，使溶液冲开隔离条，实现三种溶液的快速混合，得到复合注射液，操作便捷。研究显示，三腔袋比医院人工配制的“全合一”肠外营养液，成本更低，无菌性更有保障，在临床使用中认可度逐步提升 。原研 ω-3 甘油三酯(2%)中/长链脂肪乳/氨基酸(16)/葡萄糖(30%)注射液由 B.Braun Melsungen AG 德国贝朗医疗股份有限公司开发，2010 年在德国、法国、英国、意大利等欧洲多个国家获批上市。公司本次获批视同通过仿制药质量和疗效一致性评价。截至目前，ω-3 甘油三酯(2%)中/长链脂肪乳/氨基酸(16)/葡萄糖(30%)注射液相关项目累计研发投入约 8,390 万元(未经审计)。