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恒瑞医药(600276.SH):HRS-4642注射液纳入突破性治疗品种名单 目前国内外尚无同类药物获批上市

2026-02-06 17:47

智通财经APP讯,恒瑞医药(600276.SH)公告,近日,公司的HRS-4642注射液被国家药品监督管理局药品审评中心(“药审中心”)纳入突破性治疗品种名单。拟定适应症(或功能主治):本品联合吉西他滨和紫杉醇(白蛋白结合型)用于携带KRAS
G12D突变的晚期或转移性胰腺癌的一线治疗。

据悉,胰腺癌是一种常见的消化道恶性肿瘤。最新全球癌症统计数据显示,2022年全球胰腺癌新发病例为510,566例,居恶性肿瘤发病第12位;死亡病例为467,005例,居恶性肿瘤发病第6位,约占全球癌症死亡人数的5%。HRS-4642注射液是公司自主研发的KRAS
G12D抑制剂,为脂质体剂型。该产品能特异性结合KRAS
G12D,抑制MEK、ERK蛋白的磷酸化,发挥抗肿瘤作用。经查询,目前国内外尚无同类药物获批上市。

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