恒瑞医药(01276):HRS9531注射液获得药物临床试验批准通知书
智通财经APP讯,恒瑞医药(01276)发布公告,近日,江苏恒瑞医药股份有限公司(以下简称“公司”)子公司福建盛迪医药有限公司收到国家药品监督管理局(以下简称“国家药监局”)核准签发关于HRS9531注射液的《药物临床试验批准通知书》,将于近期开展临床试验。
HRS9531
注射液是以HRS9531为主要活性成分,具有全球自主知识产权的新型靶向抑胃肽受体(GIPR)和胰高血糖素样肽-1受体(GLP-1R)的双激动剂,其用于成人长期体重管理的上市申请已于2025年9月获国家药监局受理。HRS9531
可在体内通过激活GIPR和GLP-1R,现研究进一步探索其治疗骨关节炎的临床效用。针对此适应症,全球范围内暂无同类药物获批上市。除此之外,针对2型糖尿病、伴心衰的肥胖、阻塞性睡眠呼吸暂停、肥胖伴多囊卵巢综合征等多项Ⅱ/
Ⅲ期临床试验也在积极推进。截至目前,HRS9531 相关项目累计研发投入约7.008亿元(未经审计)。
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